ГОСТ ISO 11140-3-2011
g) индикаторная система должна иметь формат А4 по ISO 5457.
6 Технические требования (требования работоспособности)
6.1 Индикатор должен соответствовать следующим техническим требова
ниям:
a) иметь однородное изменение цвета в соответствии с разделом 5, пере
числение е), после выдержки в сухом насыщенном паре при температуре 134+1,5
°С в течение 3,5 мин ± 5 с и/или при температуре 121+’ 5°С в течение 15 мин ± 5
с. Соответствие данному требованию проверяют по приложению С;
b
) изменение цвета индикатора, помещенного в центр стандартного тест-
пакета, должно быть неоднородным, если температура в центре стандартного
тест-пакета на 2 К ниже температуры в сливе камеры аппарата паровой обработ ки
(см. приложение Н).
Соответствие данному требованию проверяют испытанием по приложению
I;
c) индикатор не должен иметь различимого изменения цвета после вы
держки в сухом нагретом воздухе при температуре (140 ± 2) °С в течение не ме нее
30 мин.
Соответствие проверяют по приложению D.
П р и м е ч а н и е — Допускается незначительное изменение цвета индикатора. Измене
ние цвета является приемлемым, если наблюдаемое изменение цвета несущественно либо за
метно отличается от изменения цвета, после выдержки в водяном паре в соответствии с 6.1, пере
числение а), а также если оно находится в пределах, указанных производителем индикатора;
d)не должно быть заметного переноса индикаторного реагента с инди
катора на материал тест-загрузки при их непосредственном контакте во время
процесса обработки. Соответствие проверяют по приложению F.
6.2Индикатор должен соответствовать требованиям настоящего стан
дарта на протяжении всего срока хранения, указанного производителем.
Если со временем с индикатором происходит какое-либо наблюдаемое из
менение, то оно должно заметно отличаться от изменения, обусловленного воз
действием сухого насыщенного пара согласно 6.1, перечисление а), при этом ин
дикатор должен либо терять активность так. чтобы с ним были невозможны даль
нейшие изменения, либо наблюдаемое изменение не должно влиять на
4