ГОСТ ISO 11140-3-2011
3 Термины и определения
В настоящем стандарте используются термины и определения по ISO
11140-1 и EN 285.
4 Общие требования
4.1 Применяют требования ISO 11140-1.
4.1 Испытуемые образцы перед испытанием на соответствие техническим
требованиям должны быть кондиционированы по ISO 187.
5 Формат индикаторной системы
Формат индикаторной системы должен соответствовать следующим требо
ваниям:
a)индикаторная система должна состоять из индикаторного реагента,
равномерно нанесенного на основание. Индикаторный реагент должен занимать
не менее 30 % поверхности его основания. Расстояние между смежными участка
ми индикаторного реагента не должно превышать 20 мм.
П р и м е ч а н и е— Рисунок индикаторного реагента должен обеспечивать легкость
сравнения изменения цвета по краям с изменением цвета в центре;
b
)индикаторная система должна иметь пористость более 3,4 мкм/Па • с.
Метод испытания на соответствие настоящему требованию — по ISO 5636-3 при
давлении воздуха 1,47 кПа;
c) индикаторная система должна иметь достаточную прочность для того,
чтобы выдерживать паровую стерилизацию. Соответствие настоящему требова
нию проверяют по приложению А;
б)цвет основания индикаторной системы визуально должен быть однород
ным;
e) разница между относительной плотностью отражения цвета основания и
индикаторного реагента (изменившегося либо исходного — в соответствии с ин
струкцией производителя) должна быть не менее 0,3. Соответствие проверяют
испытаниями по приложению В;
f) индикаторная система должна допускать нанесение различимых надпи
сей невыцветающими чернилами как до, так и после обработки. Надписи, нане
сенные до обработки, должны оставаться различимыми после ее проведения;
3