ГОСТ ISO 11140-3-2011; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31502-2012 Молоко и молочные продукты. Микробиологические методы определения наличия антибиотиков Milk and milk products. Microbiological methods of the determination of antibiotics (Настоящий стандарт распространяется на сырое, пастеризованное, стерилизованное и предварительно восстановленное сухое коровье молоко и устанавливает качественные микробиологические методы определения наличия антибиотиков:. - чашечный метод с Bacillus stearothermophilus;. - метод с Bacillus stearothermophilus и индикатором бромкрезолпурпур;. - метод с Bacillus stearothermophilus и индикатором бриллиантовый черный) ГОСТ IEC 61676-2011 Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology (Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию (СТ), дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в IEC 61010-1) ГОСТ 31628-2012 Продукты пищевые и продовольственное сырье. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения массовой концентрации мышьяка Food-stuffs and food raw materials. Anodic stripping voltammetric method of arsenic mass concentration determination (Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты и продовольственное сырье, включая продукты детского питания, за исключением алкогольных напитков и биологически активных добавок к пище, и устанавливает инверсионно-вольтамперометрический метод определения в них массовой концентрации мышьяка)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 11140-3-2011

Введение

Настоящий стандарт разработан на основе EN 867-3— 1997 [11.

Бови-Дик тест предназначен для проверки полноты удаления воздуха из ка

меры вакуумных стерилизаторов, предназначенных для стерилизации пористой за

грузки [2]. Положительный результат Бови-Дик теста свидетельствует о быстром и

равномерном проникании водяного пара в тест-пакет. Присутствие воздуха внутри

пакета, обусловленное неэффективностью стадии его удаления, либо натеканием

воздуха в камеру на этой стадии, либо наличием неконденсируемых газов в подава

емом водяном паре, может привести к неудовлетворительному результату испыта

ния. На результат испытания могут влиять и другие факторы, ухудшающие проника

ние пара. Настоящее испытание не предназначено для подтверждения достижения

требуемой температуры в камере стерилизатора или ее поддержания в течение

времени, требующегося для осуществления стерилизации.

Неудовлетворительный результат Бови-Дик теста не является достаточным

доказательством того, что нарушение работы стерилизатора вызвано именно не

полным удалением воздуха, либо его натеканием в камеру, либо наличием некон

денсируемых газов; необходимо исследовать также и другие возможные причины

нарушения работы стерилизатора.

Бови-Дик тест является испытанием работоспособности паровых стерилиза

торов, предназначенных для обработки упакованных изделий и пористой загрузки.

Его проводят при подтверждении соответствия паровых стерилизаторов требовани

ям ЕН 285, а также при текущем испытании работоспособности по [3]. Методика ис

пытания — в соответствии с EN 285.

Тест-пакет для Бови-Дик теста состоит из двух компонентов:

а)малой стандартизованной испытательной загрузки;

б)химического индикатора для определения наличия водяного пара.

В Бови-Дик тесте, описанном в [1], в качестве материала испытательной за

грузки были использованы полотенца из специального сурового полотна. В соответ

ствии с EN 285 для этой цели используются хлопчатобумажные простыни.

Поскольку в разных странах целый ряд различных тестов исторически назы

ваются Бови-Дик тестом, то в настоящем стандарте не применяются иные ссылки на

этот термин, кроме указанной в настоящем введении.

Серия стандартов ISO 11140 под общим наименованием «Стерилизация ме

дицинской продукции. Химические индикаторы» состоит из следующих частей:

- часть 1 Общие требования;