ГОСТ ISO 11140-3-2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й ________С Т А Н Д А Р Т
СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ
ХИМИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ
Ч а с т ь 3
Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание
пара
Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for
steam penetration test sheets
Дата введения — 2013-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим
индикаторам (далее — индикаторы), предназначенным для использования в ис
пытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакован
ной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т. д.). Индика
тор для этой цели — индикатор 2-го класса по ISO 11140-1.
Индикаторы, соответствующие требованиям настоящего стандарта, пред
назначены для использования в качестве составной части стандартного тест-
пакета по EN 285.
Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандарт
ному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные
документы. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылоч
ного документа (включая все его изменения).
ISO 5 -1:1984* Photography- Density measurements- Part 1 : Terms, symbols
and notations (Фотография. Измерение оптической плотности. Часть 1. Термины,
символы и указания)
*В настоящее время действует ISO 5-1:2009
Издание официальное
I