Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 11140-2-2011; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ 31503-2012 Молоко и молочная продукция. Определение содержания стабилизаторов методом газовой хроматографии Milk and milk products. Determination of stabilazers content by gas chromatography method (Настоящий стандарт распространяется на молоко, молочные продукты и устанавливает определение массовой доли стабилизатора каррагинана методом газовой хроматографии) ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации )
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 11140-2-2011
Примечание Это может потребовать термостатического регулирования
температуры внутренних поверхностей камеры и/или дверей до уровни заданной рабочей
температуры.
4.2.1.5В камеру должен подаваться насыщенный пар от внешнего,
по отношению к камере, источника. Подаваемый пар должен отвечать
требованиям ISO 11134.
4.2.1.6Текущие значения температуры и абсолютного давления
должны контролироваться и записываться с целью подтверждения того, что
они находятся в пределах допусков для выбранных условий выдержки,
приведенных в таблице 1.
4.2.1.7Время подъема не должно превышать 10 с, при этом время
повышения температуры от 100 °С до заданной температуры выдержки не
должно превышать 5 с.
4.2.1.8По окончании времени выдержки время, требующееся для
приведения давления в камере к атмосферному, не должно превышать 5 с.
4.2.2 Методика испытания
4.2.2.1Индикатор помещают в надлежащий держатель образцов.
Держатель не должен влиять на работу индикатора.
П р и м е ч а н и е Держатель образцов должен обеспечивать такое воздействие
параметров испытания на индикатор, которое предусмотрено изготовителем индикатора.
Для различных индикаторов могут потребоваться различные варианты конструкции
держателя. Для правильного выбора необходимо проконсультироваться с изготовителем
индикатора.
4.2.2.2Передначаломиспытанияпрогреваютвнутреннюю
поверхность камеры до требуемой температуры.
4.2.2.3Поместив загруженный держатель образцов в камеру,
выполняют операции в следующей последовательности:
а)Откачивают камеру до требуемого предварительного вакуума.
4