Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 11140-2-2011; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ 31503-2012 Молоко и молочная продукция. Определение содержания стабилизаторов методом газовой хроматографии Milk and milk products. Determination of stabilazers content by gas chromatography method (Настоящий стандарт распространяется на молоко, молочные продукты и устанавливает определение массовой доли стабилизатора каррагинана методом газовой хроматографии) ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации )
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 11140-2-2011
4.2 Резистометр для паровых химических индикаторов
4.2.1 Требования к рабочим характеристикам
4.2.1.1 Оборудование должно обеспечивать параметры, приведенные в
таблице 1.
Таблица 1 Минимальные диапазоны и предельные отклонения
Наименование
параметра
диапазон
минимальный
обеспечивания
параметра
Предельные отклонения
Температура
Давление*
От 110 °С до 145 °С
От 140 °С до 420 кПа
г0,5
°С
*3,5 кПа
Вакуум*От 4 °С до 100 кПа*0,5 кПа
* Приведены значения абсолютного давления.
П р и м е ч а н и е Для проверки индикаторов классов 5 и 6 может потребоваться
меньшее значение абсолютного давления в фазе вакуумирования, что обусловлено
зарциальным давлением оставшегося воздуха.
4.2.1.2Для измерения времени выдержки при испытаниях всех
паровых индикаторов, приведенных в ISO 11140-1, должны использоваться
часы (таймер) с пределом измерения до 90 мин и точностью не хуже ± I % от
времени выдержки.
4.2.1.3Оборудованиедолжноиметьустройстводля
вакуумирования камеры до заданного остаточного давления с целью
обеспечения достаточного удаления воздуха перед подачей пара. Подачу
пара в камеру нельзя использовать для того, чтобы повлиять на удаление
воздуха из камеры.
П р и м е ч а н и е На некоторые индикаторы может окатывать неблагоприятное
воздействие увеличенное время сушки и вакуумирования. Откачивание следует проводить
в течение минимального времени, которое обычно не должно превышать 5 мин.
4.2.1.4Камера должна быть спроектирована таким образом, чтобы
образующийся на холодных частях камеры конденсат не влиял на условия
испытаний.
3