Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 11140-2-2011; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ 31503-2012 Молоко и молочная продукция. Определение содержания стабилизаторов методом газовой хроматографии Milk and milk products. Determination of stabilazers content by gas chromatography method (Настоящий стандарт распространяется на молоко, молочные продукты и устанавливает определение массовой доли стабилизатора каррагинана методом газовой хроматографии) ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации )
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 11140-2-2011
4.3.2.2Перед началом испытания образец, держатель образцов и
внутреннюю поверхность камеры прогревают до требуемой температуры.
4.3.2.3Поместив загруженный держатель образцов в камеру,
выполняют операции в следующей последовательности:
а)Откачивают камеру до требуемого остаточного давления.
б)Подают необходимое количество водяного пара до установления
требуемой относительной влажности в камере.
в) Подают оксид этилена или его смесь с газом-разбавителем до
достижения требуемой концентрации оксида этилена. До начала отсчета
времени выдержки в камеру не должно попасть ни малейшего количества
оксида этилена. При проведении этого испытания нельзя использовать сосуд,
в котором могут присутствовать следы оксида этилена.
г)Выдерживают этипараметрыв течениевсего требуемого
времени выдержки.
д)По окончании времени выдержки уменьшают концентрацию
оксида этилена в области вокруг индикатора до уровня, при котором оксид
больше не воздействует на индикатор.
4.3.2.4 Вынув индикаториз камеры, его визуально обследуют.
Записывают результат, отметив заданные условия выдержки (см. 4.3.1.7).
4.4Резистометр для воздушных химических индикаторов
4.4.1 Требования к рабочим характеристикам
4.4.1.1 Оборудование должно обеспечивать приведенные в таблице 3
параметры в течение времени выдержки до 180 мин.
Таблица 3 — Минимальные диапазоны температуры и предельные отклонения
Класс индикатора
диапазон
минимальный
обеспечивания
температуры
Предельное отклонение
Класс 1,3, 4 и 5
Класс 6
От 120 °С до 200 °С
От 120 °С до 200 °С
±
2,5 °С
± 0,5
°С
4.4.1.2Для измерения времени выдержки при испытаниях всех
воздушныхиндикаторов,приведенныхвISO11140-1,необходимо
7