ГОСТ ISO 11140-2-2011
4.4.2.4Параметры испытаний должны быть выдержаны в течение
всего требуемого времени выдержки.
4.4.2.5По окончании времени выдержки извлекают образцы из
камеры и охлаждают до 100 °С или ниже в течение не более 1мин.
4.4.2.6Вынув индикатор из камеры, его визуально обследуют.
Записывают результат, отметив заданные условия выдержки (см. 4.4.1.6).
4.5 Резистометр для пароформальдегидных химических индикаторов
4.5.1 Требования к рабочим характеристикам
4.5.1.1 Оборудование должно обеспечивать параметры, приведенные в
таблице 4, в течение времени выдержки от 1до 360 мин.
Таблица 4 — Минимальные диапазоны и предельные отклонения
Наименование параметра
диапазон
минимальный
обеспечивания
параметра
Предельные
отклонения
От 5 до 70 мг/л
± 2 мг/л
Концентрация
формальдегида
Температура
От 50 °С до 85 °С
± 1°С
Относительная влажностьОт 90 % до 95 %± (5 % х ОВ)
(ОВ)
Примечание — Указанная в таОлнце 4 максимальная концентрация зависит от
температуры.
г
При
л
низких
а
температурах высокие концентрации формальдегида могут
приводить к е о по имериз ции.
4.5.1.2Для измерения времени выдержки при испытаниях всех
пароформальдегидныхиндикаторов,приведенныхвISO11140-1,
необходимо использовать часы (таймер) с пределом измерения до 360 мин и
точностью не хуже ± 1% от времени выдержки,
4.5.1.3Оборудованиедолжноиметьустройстводля
вакуумирования камеры до остаточного давления менее 4 кПа с целью
достаточного удаления воздуха перед подачей стерилизующего агента, а
также с целью откачки стерилизующего агента по окончании времени
выдержки.
9