Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 11140-2-2011; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ 31503-2012 Молоко и молочная продукция. Определение содержания стабилизаторов методом газовой хроматографии Milk and milk products. Determination of stabilazers content by gas chromatography method (Настоящий стандарт распространяется на молоко, молочные продукты и устанавливает определение массовой доли стабилизатора каррагинана методом газовой хроматографии) ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации )
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO И 140-2-2011
использовать часы (таймер) в пределом измерения до 180 мин и точностью
не хуже
±
1% от времени выдержки.
4.4.1.3Камера и ее дверь должны иметь приспособления для
поддержания температуры внутренних поверхностей камеры на уровне
требуемой рабочей температуры.
4.4.1.4Камера должна иметь подачу нагретого газа (обычно
воздуха), на использование которого рассчитан индикатор.
4.4.1.5Усиленная циркуляция газа должна быть спроектирована
таким образом, чтобы температура более холодных частей не могла
оказывать неблагоприятного влияния на условия испытаний.
4.4.1.6Текущие значения температуры в течение всего цикла
испытанийдолжныконтролироватьсяизаписыватьсясцелью
подтверждения того, что они находятся в пределах требуемых допусков.
4.4.1.7После помещения индикатора в камеру температура в ней
должна восстановиться до требуемого уровня настройки в течение не более 2
мин.
4.4.2 Методика испытания
4.4.2.1Индикатор помещают в надлежащий держатель образцов.
Держатель не должен влиять на работу индикатора.
Примечание Держатель образцов должен обеспечивать такое воздействие
параметров испытания на индикатор, которое предусмотрено изготовителем индикатора.
Для различных индикаторов могут потребоваться различные варианты конструкции
держателя. Для правильного выбора необходимо проконсультироваться с изготовителем
индикатора.
4.4.2.2Передначаломиспытанийкамерупрогреваютдо
требуемой температуры.
4.4.2.3Поместив загруженный держатель образцов в камеру,
проводят выдержку индикатора в нагретом газе.
8