ГОСТ IEC 61010-2-020—2011
АА.2.6 Оценка проб
Все культуры выращивают наповерхности питательной среды, приготовленной из триптозо-соевого бульона
на основе агар-агара, предварительно инкубированной для обеспечения стерильности непосредственно перед
использованием. Пробы исуспензии изциклонногопробоотборника, разбавленные, при необходимости,астериль
ном фосфатном буферном растворе, наносят в отмеренныхобъемах на поверхность питательной среды, какмини-
мум. четырех кювет. Пробы, взятые из щелевого пробоотборника, и все остальные пробы инкубируют аэробным
методом при температуре37 ‘Св течение 18—24 ч. Подсчитывают ирегистрируютчислообразовавшихсяколоний.
АА.З Процедура испытаний
АА.3.1 Контрольные пробы
Перед каждым испытанием отбирают пробы воздуха и пробы с поверхности для измерения фонового загряз
нения контрольными микроорганизмами. Пробы воздуха отбирают в течение 10мин. отсчет времени начинаютпри
мерно через 5 мин после загрузки центрифуги и заканчивают до ее включения. До установки бутылок стрещинами
отбирают поверхностные пробы с наружной стороны уплотнения ячейки или ротора, с внутренней стороны крышки
ячейки или ротора, с внутренней стороны поддона центрифуги и. если испытывают герметизированную ячейку, с
поверхности ротора.
АА.З.2 Метод испытаний
АА.З.2.1 С каждой ячейкой или с каждым ротором проводят три отдельныхиспытания, при которых разруша
ют бутылкус трещинами.
АА.3.2.2 В бутылкустрещинами заливают испытательную суспензию примерно на 3/4 номинальной вмести
мостии закупориваютбутылку винтовой пробкой. Затем помещают бутылку в испытуемые ячейку или ротор и загру
жают этот узел в центрифугу. Воздухозаборное отверстие для циклонного пробоотборника располагают на
расстоянии примерно 300 мм ина высоте около 100 мм относительно крышки центрифуги. Воздухозаборные отвер
стия щелевых пробоотборников располагают с противоположных сторон центрифуги на расстоянии около 100 мм на
одном уровне со стыком крышки центрифуги с корпусом. Включают центрифугу и дают ей поработать не менее 10
мин. в течение которых отбирают пробы воздуха. Послеостановки ротора центрифуги проводят отбор проб с тех
поверхностей, с которых были отобраны контрольные пробы (см.АА.3.1).
АА.3.2.3 После каждого испытания стерилизуют испытательную камеру и ее содержимое парами формаль
дегида и тщательно вентилируют камеру с помощью вытяжной системы. Ячейку или ротор стерилизуют в соот
ветствии с рекомендациями изготовителя.
АА.4 Критерии годности
Для каждого из трех отдельных испытаний, при которых происходит разрушение бутылки с трещинами, число
спор, обнаруженных впробах воздуха или пробах, взятыхс поверхности, вовремя центрифугирования ипосле него,
не должно превышать числа спор, обнаруженных в контрольных пробах, взятых до испытания.
Библиография
(1)Design ofthe test chamber — Harper. G.J.. 1981. Contamination ofthe env*onment by special purpose centrifuges
used m clinical laboratoriesf/Journal of Clinical Pathology. 34.1114—1123.
(2) Test method and pass/fail criteria — Harper. G.J., 1984. Evaluation of sealed containers for use in centrifuges by a
dynamic microbiological test methodf/Journal of Clinical Pathology. 37,1134—1139.
(3)Large volume glass cyclone air sampler — Decker. H.M., Buchanan. W.M., Fnsque. D.E., Filler, M.E. and
Dahlgren. C.M.. 1969. Advances in large volume air samplmg/fContamination Control. 8. 13.
14