ГОСТ IEC 61010-2-020—2011
Дополнить подпунктом:
5.4.5.101 Очистка от загрязнений и стерилизация
Документация должна содержать:
- указание, что пользователь отвечает за выполнение надлежащей стерилизации, если брызги
опасного материала попадут на оборудование или внутрь него;
- рекомендации изготовителя по очистке от загрязнений и стерилизации вместе с общеизвестны
ми наименованиями соответствующих средств;
- указание, что перед применением методов очистки и стерилизации, отличных от тех, которые
рекомендованы изготовителем, пользователь совместно с изготовителем должен убедиться, что пред
лагаемые методы не приводят к повреждению оборудования.
Если изготовитель заявляет, чтодля стерилизации центрифуги можноиспользовать паровую сте
рилизацию. онадолжна быть способна выдерживать указанную процедуру по крайней мере в одном из
температурно-временных режимов, приведенных в таблице 101.
Т а б л и ц а 101 — Температурно-временные режимы паровой стерилизации
Абсолютное давление пара в
стерилизационной камере
кПа
Соответствующая температура пара. "С
Минимальное время
выдержки1’, мин
Номинальное значениеНоминальное значение
325136.0
134—1383
250127.5
126—12910
215122.5
121—12415
175116.5
115—11830
" Означает минимальное время пребывания загрязняющего материала при температуре пара.
П р и м е ч а н и я
1 Изготовителям должен быть известен получивший международное признание Справочник по лаборатор
ной биологической безопасности [1],в котором содержится информация о средствахстерилизации. их применении,
разбавлении, свойствах и областях применения.
2 Очистка от загрязнений истерилизация могут оказаться необходимыми перед техническим обслуживани
ем. ремонтом или транспортированием лабораторных центрифуг, роторов и их принадлежностей. Изготовители
должны предоставлять пользователям формуляр для подтверждения выполнения такой обработки.
Соответствие требованиям проверяют осмотром и испытанием.
Дополнить пунктом:
5.4.103 Влияние химикатов и воздействие окружающей среды
Для того чтобы эксплуатация лабораторной центрифуги была безопасной, изготовитель дол
жен указать в документации возможные повреждения центрифуги, причинами которых могут быть к
примеру:
- воздействие химикатов;
- воздействие факторов окружающей среды, в том числе вероятное воздействие естественного
ультрафиолетового излучения:
- коррозия идругие причины ухудшенияпрочности конструкционныхматериалов, изкоторыхизго
товлены части защитного кожуха или другихзащитных компонентов.
П р и м е ч а н и е — Оценка опасности этих повреждений может быть основана на известных данных, напри
мер на данных, предоставленных поставщиком материалов. Изготовителю, возможно, придется проводить допол
нительные испытания в соответствии с условиями применения центрифуги.
Соответствие требованиям проверяют осмотром.
6 Защита от поражения электрическим током
Защита от поражения электрическим током — no IEC 61010-1.
5