ГОСТ РИСО 16061—2011
ИСО 5832-8 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть8. Деформируемый сплав на осно
ве кобальта, никеля, хрома, молибдена, вольфрама ижелеза:
ИСО 5832-12 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-
молибденовый деформируемый.
А.3.3.3 Титан^итановые сплавы
ИСО 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан:
ИСО 5832-3 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Сплав на основе титана, содер
жащий 6 %алюминия и 4 % ванадия, деформируемый:
ИСО 5832-11 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Сплав на основе титана, со
держащий 6 %алюминия и 7 % ниобия, деформируемый.
А.3.3.4 Полимеры:
- полиацеталь (например. Delrin. Celcon);
- полиэфирамид (например, Uitem);
- окиси смол;
- поликарбонат (см. примечание 1);
- полиэфирные смолы;
- полисульфон (см. примечание 1);
- силиконовые каучуки;
- полиэтилен (см. примечание 2);
- полиуретан:
- полипропилен;
- полиамиды (например, нейлон);
- полиарилэфиркетон (например. РАЕК);
- хлопок, усиленный фенолформальдегидами (например. Canvesi).
Примечание1 — Эти полимеры могут растрескиваться при воздействии липидов.
Примечание2 — Некоторые методы повторной стерилизации полиэтилена могут повлиять на механиче
ские свойства и стабильность размеров.
А.3.4 Инструменты, имеющие пассивные контакты
А.3.4.1 Нержавеющая сталь
См. таблицы А.1—А.4.
ИСО 5832-1 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (не
ржавеющая) деформируемая;
ИСО 5832-9 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (не
ржавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота.
А.3.4.2 Кобалы-хромовые сплавы
ИСО 5832-4 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-
молибденовый литейный;
ИСО 5832-5 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый сплав на осно
ве кобальта, хрома, вольфрама и никеля;
ИСО 5832-6 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Деформируемый сплав на осно
ве кобальта, никеля, хрома и молибдена:
ИСО 5832-7 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-
молибденовый. содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый;
ИСО 5832-8 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Деформируемый сплав на осно
ве кобальта, никеля, хрома, молибдена, вольфрама ижелеза:
ИСО 5832-12 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хрсм-
молибденовый деформируемый.
А.3.4.3 Титан|‘титановые сплавы
ИСО 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан;
ИСО 5832-3 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Сплав на основе титана, содер
жащий 6 %алюминия и 4 % ванадия, деформируемый;
ИСО 5832-11 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 11. Сплав на основе титана, со
держащий 6 %алюминия и 7 % ниобия, деформируемый.
А.3.4.4 Алюминиевые сплавы
Все алюминиевые компоненты должны быть анодированными.
ЕН 2100 Аэрокосмическая серия. Алюминиевый сплав AL-P2014A-T4511. Прессованные прутки и профили а
или
D<
или = 200 мм;
ЕН 2127 Аэрокосмическая серия. Алюминиевый сплав AL-P7075-T73511. Прессованные прутки и профили а
или
D
< или = 100 мм;
ЕН 2128 Аэрокосмическая серия. Алюминиевый сплав AL-P7075-T7351. Вытянутые прутки 6 мм < или = а
или
D
< или = 75 мм;
8