ГОСТ РИСО 16061—2011
Приложение А
(справочное)
Типичные примеры применения инструментов вместе с материалами,
считающимися приемлемыми для изготовления инструментов
А.1 Инвазивные применения
А.1.1 Инструменты с режущими кромками:
- ножницы;
- иглы;
- ножи;
- канюли;
- зубила;
- сверла;
- стамески;
- протяжки;
- кюретки;
- пилы;
-буры;
- развертки;
- трепаны.
А. 1.2 Инструменты, используемые в качестве налравителей:
- канюли;
- проводники пил;
- направляющие сверла;
- устройства прицеливания.
А. 1.3 Инструменты, имеющие контакт с имплантатами;
- керны;
- экстракторы;
- интродьюсеры;
- импакторы;
- толкатели;
- пробные имплантаты;
- соединители с приводами.
А. 1.4 Инструменты, не имеющие контакт с имплантатами:
- ретракторы;
- направители;
- расширители;
- сайзеры;
- зажимы;
- измерительные устройства;
- держатели;
- пробные имплантаты;
- запирающие элементы.
А. 1.5 Прочив:
- шлицы:
- щетки:
- ограничители.
А.2 Неинвазивное применение:
- внешние выпрямляющие направители;
- ручки.
А.З Материалы для инвазивного применения
А.3.1 Инструменты с режущими кромками
А.3.1.1 Нержавеющая сталь
См. таблицы А.1—А.4.
ИСО 5832-1 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (не
ржавеющая) деформируемая;
ИСО 5832-9 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (не
ржавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота.
6