ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005
П р и м е ч а н и я
1 Термин СТОЦоэ был введен как более четкое обозначение дозы, чем традиционное интегрированное от
минус 7
Т
до плюс 77, обозначаемое FDA [8] 21 CFR Часть 1§ 1020.33 {см. библиографию).
2 Дозу измеряют вединицах ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. Это необходимо для того, чтобы избежать противоречий
между ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ КТ СКАНЕРОВ, которые в одном случае рассчитывают ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ в воз
духе, вдругом — ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ в полиметил-метакрилате (ПММА).
3 Предполагается, что ПРОФИЛЬ ДОЗЫ центрирован по
z
=0. ичто КТ СКАНЕРЫ, у которыхдва или более
ТОМОГРАФИЧЕСКИХ СРЕЗА за один поворот, имеют шаг между соседними сканами
NT.
Для спиральных сканов
предполагается, что горизонтальное перемещениестола заодин поворот равно
N.
умноженное на НОМИНАЛЬНУЮ
ТОМОГРАФИЧЕСКУЮ ТОЛЩИНУ СРЕЗА.
2.107КТ ШАГ (ПИТЧ): Перемещение СТОЛА ПАЦИЕНТА в горизонтальном направлении при
одном повороте РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ,деленное на НОМИНАЛЬНУЮ ТОМОГРАФИЧЕСКУЮ ТОЛ ЩИНУ
СРЕЗА Г.
.ггД
КТ шаг = —
d
,
где
Ad
— перемещение СТОЛА ПАЦИЕНТА в горизонтальном направлении;
Т
— НОМИНАЛЬНАЯ ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ТОЛЩИНА СРЕЗА.
2.108 ТОМОГРАФИЧЕСКИЙ СРЕЗ: Объем объекта, в котором формируется изображение коэф
фициентов ОСЛАБЛЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
2.109 ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ТОЛЩИНА СРЕЗА: ПОЛНАЯ ШИРИНА НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ
МАКСИМУМА ПРОФИЛЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ в центре объема поперечного среза, на котором соби
рается информация о прохождении РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
2.110 НОМИНАЛЬНАЯ ТОМОГРАФИЧЕСКАЯ ТОЛЩИНА СРЕЗА: В КТ СКАНЕРАХ ТОМОГРА
ФИЧЕСКАЯ ТОЛЩИНА СРЕЗА, которая выбирается и индицируется на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.
3 Общие требования
Применяют пункт общего стандарта, за исключением;
3.1 Дополнение
КТ СКАНЕРЫ должны иметь конструкцию, при которой не возникает напряжение большее, чем
НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ.
4 Классификация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением;
4.1 Замена
РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО в КТ СКАНЕРАХ относится к ИЗДЕЛИЯМ I КЛАССА
или к ИЗДЕЛИЯМ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.
4.6 Замена
Если не указано другое, то КТ СКАНЕРЫ или их составные части следует классифицировать как
ИЗДЕЛИЯ с постоянным присоединением к ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ и для
определенной НАГРУЗКИ, см. также 6.1 т ) и 6.8.101.
5 Идентификация, маркировка идокументация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением;
5.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей:
д) Изделия, питаемые от сети
Дополнение
Для постоянно установленных КТ СКАНЕРОВ информация 6.1д) общего стандарта может быть
приведена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
т ) Режим работы
Замена
Режим работы, область применения вместе с максимально допустимыми параметрами должны
быть приведены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, см. 6.8.101.
4