ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005
на котором включается РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, а также около сканирующего механизма. Инди
каторы на сканирующем механизме или около него должны быть видимы с любой точки вне расположе
ния ПАЦИЕНТА, где возможно воздействие ПЕРВИЧНОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на любую часть тела
человека.
Соответствие проверяют осмотром.
Применяют дополнительные подпункты пункта 29 стандарта МЭК 60601-1-3, за исключением:
29.201Качество излучения
Применяют пункт 29.201 МЭК 60601-1-3. за исключением:
ЗАМЕНА примечаний
ПРИМЕЧАНИЯ в 29.201.3— 29.201.9 относят к необходимости иметь КАЧЕСТВО ПУЧКА ИЗЛУЧЕ
НИЯ. соответствующее получению диагностических изображений без необходимости облучения ПАЦИ
ЕНТА повышенными ПОГЛОЩЕННЫМИ ДОЗАМИ.
Необходимо измерять КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ в единицах толщины ФИЛЬТРА для РЕНТГЕНОВ
СКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и первого СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ для КТ СКАНЕРОВ.
Дополнение
Для КТ СКАНЕРОВ с соответствующими ФИЛЬТРАМИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ измере
ние КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ следует проводить в центре ТОМОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛОСКОСТИ. Предпо
лагается. что для КТ СКАНЕРА колебание напряжения РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО
УСТРОЙСТ
ВА не влияет на качество изображений.
29.201.1 Ограничение диапазона рабочего напряжения при дентальном применении
Не применяют пункт стандарта МЭК 60601-1-3.
29.201.5 Общая фильтрация в рентгеновском изделии
Замена
Кроме ФИЛЬТРАЦИИ, указанной в 29.201.3 и 29.201.4, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ должны
быть использованы так. чтобы при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ первые СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБ
ЛЕНИЯ для ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при облучении ПАЦИЕНТА не были ниже минимально
допустимых значений, приведенных в таблице 101.
Т а б л и ц а 101— СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в КТ СКАНЕРАХ
Напряжение рентгеновской трубки (см. примечание
1).
кВ
Минимально допустимый первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО
ОСЛАБЛЕНИЯ (см. примечание
2). uu
AI
<60
60
70
80
90
100
110
120
130
140
> 140
См.примечание 3
1.9
2.1
2.4
2.7
3.0
3.4
3.8
4.2
4.6
См. примечание 3
П р и м е ч а н и я
1 СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ для промежуточных значений напряжений получаются линейной
интерполяцией.
2 Значения соответствуют ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ 2.5 мм AI.
3 Здесь должна быть применена линейная интерполяция.
Соответствие требованиям кСЛОЮ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ должно быть установлено для
выбранных значений ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ФИЛЬТРАЦИИ.
Соответствие проверяют анализом ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ и испытаниями по
29.201.19.
29.201.9 Испытания для определения СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ
Замена
Измерить первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА для всех
выбранныхзначений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Если используется более трех выбранных значений
13