ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005
Содержание
РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ......................................................................................................................... 1
1 Область распространения и цель.......................................................................................................................1
1.1 Область распространения............................................................................................................................1
1.2 Цель....................................................................................................................................................................1
1.3 Частные стандарты.........................................................................................................................................2
2 Термины и определения.......................................................................................................................................2
3 Общие требования..................................................................................................................................................4
4 Классификация.........................................................................................................................................................4
5 Идентификация, маркировка и документация................................................................................................ 4
5.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей.............................................................4
5.7 Световые индикаторы и кнопки.................................................................................................................. 5
5.8 Эксплуатационные документы.....................................................................................................................5
РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.................................................................................................6
10 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ................................................................................................................ 6
РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ............................... 7
15 Ограничение напряжения и/или энергии.......................................................................................................7
16 Корпуса и защитные крышки..............................................................................................................................7
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА................................7
19.3 Допустимые значения................................................................................................................................7
20 Электрическая прочность изоляции................................................................................................................7
20.3 Значения испытательных напряжений.................................................................................................7
20.4 Испытания....................................................................................................................................................8
РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ.............................................................................8
22 Движущиеся части................................................................................................................................................8
27 Пневматические и гидравлические системы................................................................................................ 9
РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОВРЕЖДЕНИЯ ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗ
МЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.....................................................................................................................9
29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ........................................................................................................................10
36 Электромагнитная совместимость..................................................................................................................15
РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ ... 15
РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ................................15 42
Чрезмерные температуры.....................................................................................................................................15
РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАС
НОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК..........................................................................................15
50 Точность рабочих характеристик.......................................................................................................................15
50.101 Точность радиационного выхода.......................................................................................................15
50.102 Точность зарегистрированной тестовой информации.................................................................15
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик.............................................................16
РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ: ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТ
ВИЯ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ ..............................................................................................................16
РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ......................................................................................................16
56 Компоненты и общая компоновка........................................................................................................................16
56.7 Батареи............................................................................................................................................................16
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж........................................................................................................16
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ..........................................................................................16
Приложение АА (справочное) Указатель терминов............................................................................................ 18
Приложение ВВ (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний..................................20
Приложение СС (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам......................................................21
Библиография.............................................................................................................................................................22