ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005
с)облучение отдельных лиц при сочетании всех воздействующих источников должно иметь пределыдоз или
должен быть обеспечен контроль пределов риска в случае возможных облучений. Это позволит гарантировать
отсутствие радиационных повреждений при любых нормальных обстоятельствах.
Не всеисточники могут быть откалиброваны путемвоздействия наисточник,поэтому необходимо определить,
какие источники следует учитывать при установлении пределов доз (пределы индивидуальных доз и рисков).
П р и м е ч а н и е б — Большинство требований к РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и их частям по защите от
ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ даны в параллельном стандарте МЭК 60601-1-3. Этот стандарт устанавливает
требования к РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ, которые зависятот питания, контроля и индикации электрической энергии
от РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА.
П р и м е ч а н и е б — Большинство замечаний о необходимости использовать основные принципы МКРЗ
было сделано ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ, а не ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ ОБОРУДОВАНИЯ.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Настоящий частный стандарт, по тексту называемый настоящим стандартом, заменяет перечень
публикаций МЭК и общего стандарта, состоящего из МЭК 60601-1:1988 «Аппаратура электрическая
медицинская. Часть 1: Общие требования к безопасности» с изменениями №> 1 (1991) и No 2 (1995). и
все частные стандарты. Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответству ет
нумерации общего стандарта.
Изменения текста общего стандарта указаны следующими словами:
«Замена» — пункт или подпункт общего стандарта полностью заменен текстом настоящего стан
дарта:
«Дополнение» — текст настоящего стандарта дополняет требования общего стандарта;
«Изменение» — пункт или подпункт общего стандарта изменен, как указано в тексте настоящего
стандарта.
Пункты, рисунки, дополняющие общий стандарт, нумеруются начиная с цифры 101. дополнитель
ные приложения обозначены буквами АА. ВВ и т. д.. а дополнительные перечисления буквами аа). ЬЬ)
и т. д. Если в настоящем стандарте нет соответствующего раздела, пункта или подпункта, то применяют
раздел, пункт или подпункт общего стандарта без изменения. Если какую-то часть общего стандарта не
применяют, то в настоящем стандарте это должно быть указано.
Требование настоящего стандарта, замещающее или исправляющее требование общего стандар
та, является приоритетным по отношению к соответствующему общему требованию.
1.3.101При использовании настоящего стандарта следует учитывать следующие дополнитель
ные стандарты;
МЭК 60601-1-2:1993 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1: Общие требования к без
опасности. 2. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
МЭК 60601-1-3:1994 Аппаратура медицинская электрическая. Часть 1: Общие требования к без
опасности. 3. Дополнительный стандарт. Общие требования к радиационной защите диагностического
рентгеновского оборудования
МЭК 60601-2-28:1993 Аппаратура медицинская электрическая. Часть 2: Частные требования к
безопасности диагностической аппаратуры с источником рентгеновского излучения и рентгеновской
трубкой
МЭК 60664-1:1992 Координация изоляции для оборудования низковольтных систем. Часть 1:
Принципы, требования и испытания
МЭК 60788:1984 Медицинская радиология. Терминология
ИСО 2092:1981 Легкие металлы и их сплавы. Коды обозначений с использованием химических
символов
2 Термины иопределения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение перед 2.1
В настоящем стандарте обозначения, напечатанные строчными буквами, используются в соответ
ствии с их определениями в общем стандарте или в МЭК 60788.
П р и м е ч а н и е — Если какое-то понятие не имеет строгого ограничения в определении, в приведенных
выше публикациях, то соответствующий термин печатается более мелким кеглем. Указатель терминов, используе
мых в настоящем стандарте, приведен в приложении АА.
2