ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005
Если РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО можно проверять только соединенным с
РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ, то испытательное напряжение может быть меньше, но не менее 1,1
НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА.
20.4 Испытания
Дополнение
Высоковольтные цепи РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ или их блоков проверяют
приложением ислытателыюго напряжения, равного 50 %от наибольшегонапряжения, действующе
го на изоляцию при нормальной эксплуатациив соответствии с 20.3. затем повышают его за время
от Ю с или менее до установленного конечного значения, которое вьЮерживают в течение 3 мин.
Если во время испытанияна электрическуюпрочность произойдетперегрев трансформатора
или каких-либо других цепей,
т о
допустимо проводить испытания при болев высокой частоте
питания или приложить испытательное напряжение ко вторичной обмотке генератора.
d)
Замена
Во время испытания электрической прочности испытательное напряжение высоковольтной
цепи должно поддерживаться от 100% до 105% от требуемого значения.
0
Дополнение
Во время испытания электрической прочности РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ
слабыми коронными разрядами изоляции в высоковольтной цепи можно пренебречь, если они возни
кают. когда испытательное напряжение уменьшается в 1.1 раза от напряжения, предусмотренного
условиями испытания.
I)
Дополнение
Испытательное напряжение для испытания электрической прочности статора и цепей ста
тора. используемыхдляработы вращающегосяАНОДА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, является напря
жением. возникающим после уменьшения питающего напряжения статора
до
своего устойчивого
рабочего значения.
Дополнительное перечисление аа)
1) РЕНТГЕНОВСКИЕПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА илиихблоки, интегрированныев РЕНТГЕНОВ
СКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ, должны быть испытаны с работающей РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ.
2) Еслииспытаниеэлектрическойпрочностипроводятссоединенной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБ
КОЙ. а высоковольтная цепь не доступнадля измеренияприложенногоиспытательногонапряжения,
то необходимые измерения должны гарантировать, что значения лежат в пределах, требуемых
в 20.4 d).
Раздел 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункты и подпункты общего стандарта, за исключением:
22 Движущиеся части
Применяют 22.4 МЭК 60601-2-32, за исключением:
Дополнение
22.4.101 ГАНТРИ и СТОЛ ПАЦИЕНТА
а) Общие требования
1) Прерывание движений или сбой питания может привести к остановке любых частей аппарата в
пределах, данных в соответствии с Ь) и с). Максимальные расстояния и углы для каждого случая
остановки должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют анализом ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ и отключением пи
тания аппарата для остановки движения и измерением расстояний, на которых еще происходит
движение после остановки. Эти испытания проводят с массой 135 кг. эквивалентной весу ПАЦИЕН
ТА. распределенной равномерно по опоре СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
2)
При наличии риска столкновения с пациентом каких-либо частей изделия при НОРМАЛЬНЫХ
УСЛОВИЯХ ИЗДЕЛИЯ работы и возможности ограничения этих столкновений должны быть указаны в
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие проверяют анализом эксплуатационных документов.
8