ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005
3)Если в результате поломки и прерывания движения во время НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВА
НИЯ ИЗДЕЛИЯ произойдет сдавливание ПАЦИЕНТА, то средства контроля и кнопки управлениядолжны
позволить освободить его. Эти средства должны быть указаны в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и
на этикетке ИЗДЕЛИЯ с указанием, какие действия требуются для освобождения ПАЦИЕНТА.
Соответствие проверяют анализом ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
b
) Наклон гантри
После внезапной остановки угол наклона гантри должен быть в пределах ± 0.5°.
Соответствие проверяют осмотром, визуально.
c) Линейные движения СТОЛА ПАЦИЕНТА
После внезапной остановки СТОЛ ПАЦИЕНТА должен находиться в пределах ± 10 мм от положе
ния в момент остановки.
Соответствие проверяют осмотром.
22.4.102 Управление движениями ИЗДЕЛИЯ внутри процедурной
ОПЕРАТОР должен контролировать любые механические движения частей ИЗДЕЛИЯ, которые
могут вызвать травмирование ПАЦИЕНТА.
Контроль должен осуществляться в такой близости от СТОЛА ПАЦИЕНТА, чтобы ОПЕРАТОР мог
постоянно видеть ПАЦИЕНТА и избежать возможных травм в дальнейшем. При этом оператор должен
быть расположен таким образом, чтобы до него не мог дотронуться ПАЦИЕНТ.
22.4.103 Управление движениями ИЗДЕЛИЯ из помещения вне процедурной
ОПЕРАТОР должен контролировать любые механические движения частей изделия, которые
могут вызвать травмирование ПАЦИЕНТА. Эти требования не распространяются на движения, которые
являются частью предварительно запрограммированного протокола сканирования.
Применяют 22.7 МЭК 60601-1. за исключением:
Дополнение
22.7.101 Аварийная остановка механических движений
Легковидимые и доступные кнопки и выключатели следует устанавливать вблизи СТОЛА ПАЦИ
ЕНТА и/или ГАНТРИ для аварийной остановки всехдвижущихся частей путем отключения цепей питания
приводов движущихся узлов.
При работе любое движение должно прекращаться в пределах, указанных в 22.4.101. Кнопки и
переключатели управления движением должны быть расположены таким образом, чтобы они не могли
сработать случайно.
Подобные переключатели должны быть расположены вблизи или на любом ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕ
НИЯ. с которого можно управлять движением.
Время, необходимое для того, чтобы прекратить подачу питания после воздействия на переклю
чатели и кнопки, не должно быть более 0.5 с.
П р и м е ч а н и е — Выключатели, обеспечивающие аварийную остановку всех движущихся частей отклю
чением питания движущейся системы, должны также ограничивать НАГРУЗКУ, как описано в 29.1.101. Оба вида
управления могут осуществляться одной и той же кнопкой экстренной остановки.
Соответствие проверяют измерением расстояний после прерывания питания и измерением
времени выключения.
27 Пневматические и гидравлические системы
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
27.101 Изменение ДАВЛЕНИЯ в КТ СКАНЕРАХ с пневматическим управлением движением
Если аварийная ситуация может привести к изменению ДАВЛЕНИЯ в системе, используемой для
управления движением, то все перемещения должны обеспечиваться в пределах, указанных в 22.4.101.
Соответствиепроверяют имитациейусловийнарушения, контролем средств защиты и изме
рением расстояний после остановки.
Раздел 5 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОВРЕЖДЕНИЯ
ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют пункты и подпункты общего стандарта, за исключением:
9