ГОСТ Р МЭК 60601-2-44—2005
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2-44
Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам
IEC 60601-2-44:2001
Medical electrical equipment. Part 2-44.
Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
Дата введения — 2006—07—01
Раздел 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Применяют подпункты и пункты общего стандарта, за исключением:
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий частный стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМО
ГРАФЫ (далее — КТ СКАНЕРЫ).
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к РЕНТГЕНОВСКИМ ПИ
ТАЮЩИМ УСТРОЙСТВАМ и таким РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВАМ, которые интегри
рованы в РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ.
1.2 Цель
Замена
Целью настоящего стандарта является установление частных требований безопасности и методов
испытаний соответствия этим требованиям КТ СКАНЕРОВ.
П р и м е ч а н и е 1— Рассмотрены требования воспроизводимости, линейности, постоянства и точности,
которые связаны с качеством и интенсивностью ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ и имеют ограничения для обес
печения безопасности.
П р и м е ч а н и е 2 — Безопасность РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ не зависит от небольших
различий в вариантах их исполнения. Сочетание ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, определенных для испытаний, ограни
ченопочислу, но выбираетсяэкспериментально. Важноопределить сочетаниеПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ так. чтобы
можно было сравнивать результаты испытаний, проведенных в различных местах при различных условиях. Соче
тания. отличающиеся от определенных таким образом, должны иметь равную техническую достоверность.
П р и м е ч а н и е З — Принципы безопасности, на которых основан настоящий стандарт, описаны во введе
нии к общему стандарту и в МЭК 60513.
При мечание 4 — При рассмотрении требований настоящего стандарта к РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ
предполагалось, что ИЗГОТОВИТЕЛИ и ПОЛЬЗОВАТЕЛИ принимают обшив принципы Международной комиссии
по радиационной защите (МКРЗ), установленные в МКРЗ 60. 1990. § 112. а именно:
a) запрещено использование источников излучения, если полученная польза для человека и общества не
превышает риск возможного вреда (подтверждено практикой):
b
) для любого источника излучения индивидуальныедозы, число облученных людей ивероятность получить
облучение там. где люди бывают непостоянно, должны поддерживаться на максимально низком уровне, учитывая
экономические исоциальныефакторы. Приэтом необходимы ограничения поиндивидуальнымдозам (пределы доз)
или рискам (пределы рисков) в случае возможного облучения (оптимизация защиты);
Издание официальное
1