Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53992-2010; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14624-1-2010 Системы космические. Безопасность и совместимость материалов. Часть 1. Определение воспламеняемости материалов в направлении вверх Space systems. Safety and compatibility of materials. Part 1. Determination of upward flammability of material (Настоящий стандарт устанавливает метод определения воспламеняемости авиационно-космических материалов в результате распространения пламени вверх. В частности, данное испытание определяет, будет ли материал, подвергнувшийся воздействию стандартного источника воспламенения, самостоятельно гаснуть и не будет ли распространять горящие осколки на расположенные рядом материалы, которые могут воспламениться от данных осколков) ГОСТ Р ИСО 3175-3-2010 Материалы текстильные. Профессиональный уход, сухая и мокрая химическая чистка тканей и одежды. Часть 3. Метод проведения испытаний при чистке и заключительной обработке с применением углеводородных растворителей Textiles. Professional care, drycleaning and wetcleaning of fabric and garments. Part 3. Procedure for testing performance when cleaning and finishing using hydrocarbon solvents (Настоящий стандарт устанавливает процедуры сухой чистки с углеводородными растворителями при использовании промышленных машин для сухой чистки тканей и одежды. Стандарт содержит процедуры для нормальных и чувствительных материалов) ГОСТ Р 53918-2010 Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system (Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах))
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 53992—2010
6.5 Построение градуировочной характеристики
6.5.1 Градуировочную характеристикустроят при помощи матричной градуировки. Для этого про
водят обработку «чистых» проб, приготовленных и проанализированных ранее, не содержащих мета
болитов нитрофуранов в соответствии с требованиями раздела 7, в зависимости от типа исследуемой
матрицы. На стадии перерастворения перед введением в хроматограф в мерную пробирку вмести
мостью 5 см3добавляют нитрофенильную смесь метаболитов (см. 6.4.3)с таким расчетом, чтобы окон
чательные массовые концентрации находились в пределах от 0.1 до 500 нг/см3. Затем добавляют 50
мм3смеси нитрофенильных дейтерироеанных производных (см. 6.4.7) и необходимое количество
растворителя (см. 6.3.8). доводя объем до 1 см3.
6.5.2 Для получения градуировочных данных используют не менее трех уровней концентраций
матричных градуировочных растворов. Определяемые в анализируемом образце массовые концен
трации метаболитов нитрофуранов должны находиться в диапазоне концентраций градуировочной
характеристики.
6.5.3 При градуировке хроматографа анализируют матричные градуировочные растворы раз
личных уровней концентраций в условиях, приведенных в6.2.6.6. Затем, используя программноеобес
печение для сбора и обработки хроматографических данных, для метаболитов нитрофуранов
устанавливают градуировочные характеристики в виде зависимостей отношения площадей хромато
графических пиков соответствующего соединения к площади пика внутреннего стандарта от массовой
концентрации соединения в образце.
Построение графиков допускается проводить при помощи программы обработки данных
ВЭЖХ-МС/МС или при помощи программы Excel (Microsoft Office).
6.5.4 Вычисление площади пика проводят для каждого дочернего иона анализируемых соедине
ний. Допускается проведение количественных измерений по одному, наиболее интенсивному, дочер
нему иону. Для подтверждения наличия метаболитов нитрофуранов рассчитывают отношения
площади пика двух дочерних ионов для каждого соединения, которые должны соответствовать значе
ниям. указанным в таблице 1.
Т а б л и ц а 1 Параметры воздействия на ионы в режиме MRM и условиях электроспрея с регистрацией поло
жительных ионов
Метаболиты нитрофуранов
Ион предшественник. т
Дочерние ионы, т/г
2-НФ-АОЗ
236,2
134,0/104,1
2-НФ-с1< АОЗ
240.3
134.0/149.1
2-НФ-АМОЗ
335,2
291,1/262,1
с
2-НФ- 15 АМОЗ
340,3
296,2/265,2
2-НФ-АГД
249,2
134,0/104,1
2-НФ-(С13)3-АГД
251,9
133.9/179.1
2-НФ-СЕМ
209,2
191,9/166.0
2-НФ-1.2-N,s.C,3-CEM
212,2
168.0/195.2
6.5.5Расчетные концентрации для обоих фрагментных ионов каждого метаболита нитрофура
нов должны совпадать в пределах 20 %.
Градуировочная зависимость считается приемлемой, если рассчитанное значение квадрата
коэффициента корреляции для градуировочной кривой каждого фрагментного иона каждого метаболи та
нитрофуранов не менее 0.98.
6.6 Хроматографические условия измерений
6.6.1Хромато-масс-спектрометр включают и настраивают в соответствии с техническим руковод
ством по его эксплуатации и устанавливают следующие хроматографические параметры:
- скорость потока элюента 300 мм3/мим;
- объем вводимой пробы 10 мм3.
Разделение проводят в режиме градиентного элюирования (приготовление растворов элюеитов
согласно 6.3.7): в начальный момент — соотношение фазы А/Б по объему (80/20), с 0.0 по
8.0 мин — градиентное элюирование к 95 % фазы Б, с 8.0 по 10.0 мин — элюирование в 95 % фазы Б. с
7