ГОСТ РЕН 12322—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕНЛабораториейпроблем клинико-лабораторнойдиагностики ГОУВПО«Москов
ская медицинскаяакадемия им. И.М. Сеченова Росздрава» наоснове собственногоаутентичного пере
вода на русский языкстандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Медицинские изделия для диаг
ностикиin vitro*
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии Российской Федерации от 12 ноября 2010 г. N
b
446-
ст
4 Настоящийстандарт идентичен международномустандарту ЕН 12322:1999 «Изделия медицин
скиедлядиагностикиin vitro. Питательные средыдля микробиологии. Критериифункциональныххарак
теристик питательных сред» (EN 12322:1999 «/л vitro diagnostic medical devices — Culture media for
microbiology — Performance criteria for culture media»).
При применении настоящегостандартарекомендуетсяиспользовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосу
дарственные стандарты, сведенияо которых приведены в дополнительном приложенииДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — в ежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотменынастоящего стандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования— на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
и