ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro

Питательные среды для микробиологии

Критерии функциональных характеристик питательных сред In vitro diagnostic medical devices

Culture media for microbiology

Performance criteria for culture media (Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред

Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях

Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте

Настоящий стандарт применим к:

a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996);

b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения;

c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования