ГОСТ Р ИСО 8871-4—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических
исследований итехнологий» (АНО «ИМБИИТ») на основе собственного аутентичного перевода на рус
ский языкстандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия
медицинскихизделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 12ноября 2010 г. No447-ст
4 Настоящийстандарт идентиченмеждународномустандартуИСО 8871-4:2006 «Элементыэлас
томерные для устройств, используемыхдля парентерального введения препаратов, ифармацевтичес
кого назначения. Часть 4. Биологические требования и методы исследований» (ISO 8871-4:2006
«Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 4: Biological requirements and
test methods»).
При применении настоящего стандартарекомендуетсяиспользовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены вдополнительном приложенииДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе«Национальныестандарты», атекстизмененийипоправок
—
вежеме
сячноиздаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) илиотменынастоящегостандарта соответствующееуведомление будет опубликовано
вежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомлениеитекстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобщего
пользования
—
на официальномсайте Федерального агентства потехническомурегулированию и
метрологиивсети Интернет
©
Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию и метрологии