ГОСТ Р ИСО 8871-4—2010
Приложение D
(рекомендуемое)
Исследование системной токсичности
0.1 Принцип
Данное исследование предназначено для определения системных ответов на внутривенные инъекции
мышам вытяжек эластомерных составляющих.
Для деталей проведения собственнобиологического исследования — см. USP. глава 88.
0.2 Приготовление вытяжки
Следуют указаниям по приготовлению вытяжек USP. глава 88
0.3 Процедура
Следуют указаниям USP. глава 88.
D.4 Форма представления результатов
0.4.1 Представляют результаты следующим образом.
- токсично;
- нетоксично.
0.4.2 Для оценки см. USP. глава 88
6