Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.001-2009; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Method for verification (Настоящий стандарт распространяется на сканирующие зондовые атомно-силовые микроскопы, применяемые для измерений линейных размеров в диапазоне от 10 (в степени минус девять) до 10 (в степени минус шесть) м, и устанавливает методику их первичной и периодических поверок с использованием рельефных мер по ГОСТ 8.591 и ГОСТ 8.592) ГОСТ 17260-2009 Ферросплавы, хром и марганец металлические. Общие требования к отбору и подготовке проб Ferroalloys, metal chromium and metall manganese. General requirements for sampling and preparation of samples (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к отбору и подготовке проб ферросплавов всех видов. Стандарт распространяется на ферросплавы всех видов, металлический хром, металлический и азотированный марганец. Методы, установленные настоящим стандартом, применяют для отбора точечных проб от поставок, поставляемых как без упаковки, так и в упакованном виде при перемещении их в процессе погрузки-разгрузки, а также для отбора проб от поставок, находящихся в штабелях в стационарном положении. Настоящий стандарт предусматривает как ручные, так и механические методы отбора проб. Стандарт следует применять вместе с соответствующими стандартами на отдельные виды ферросплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ИСО 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ИСО 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную. оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ИСО 10993-9, ИСО10993-13, ИСО 10993-14 и ИСО 10993-15. Настоящая серия стандартов ИСО 10993 применяется, если материал или изделие прямо или косвенно входит в контакт с телом пациента (см. 4.2.1 в ИСО10993-1:2003). Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.0012009
Приложение А
(справочное)
Концепция и структура системы национальных стандартов «Надежность в технике»
А.1 Национальные стандарты системы «Надежность а технике» должны обеспечивать:
- регулирование взаимодействия сторон, участвующих в обеспечении надежности изделий, продукции, услуг
на всех стадиях их жизненного цикла;
- регламентацию методов решения типовых задач надежности, какосновы для разработки соответствующих
методик, алгоритмов и процедур применительно к конкретным изделиям, услугам на соответствующих стадиях их
жизненного цикпа.
А.2 Система стандартов «Надежность в технике» включает в себя всю совокупность общетехнических про
блем надежности а целом, касающихся всех или большинства видов изделий.
Стандарты охватывают общие типовые аспекты управления программами безотказности, ремонтопригод
ности и технического обслуживания, испытательные и аналитические методы, надежность программного обеспече
ния и системные аспекты надежности, стоимость жизненного цикла, анализ риска и управление риском проекта, в
том числе:
- стандарты, относящиеся к изготовлению продукции от безотказности элементов до руководящих указаний
по инженерному обеспечению надежности систем;
- стандарты, относящиеся к процессу изготовления от анализа технологического риска до комплексной под
держки материально-технического обеспечения;
- стандарты, относящиеся к проблемам менеджмента от программ управления надежностью до управления
моральным устареванием (списанием).
А.З С помощью стандартов можно решать проблемы, относящиеся к безопасности, хотя эти стандарты не
устанавливают требования к безопасности.
Стандарты и их положения могут быть применимы также к непромышленным областям.
А.4 Развитие и совершенствование системы стандартов должноосуществляться на основе их гармонизации
с международными стандартами, разрабатываемыми техническим комитетом МЭК ТК 56 «Надежность» при актив
ном участии в разработке международных стандартов.
П р и м е ч а н и е За рубежом фонды национальных стандартов стран формируются, в основном, как итог
работ по международной стандартизации в рамках МЭК ТК 56.
А.5 Стандарты по надежности должны быть взаимоувязаны с законодательными актами и стандартами в об
ласти охраны окружающей среды, безопасности и обеспечивать учет и взаимное соответствие положений и требо
ваний.
А.6 При формировании системы стандартов «Надежность в технике» должны быть обеспечены взаимная со
гласованность и непротиворечивость требований и положений, исключено дублирование, а также рационально
распределена тематика по группам стандартов и отдельным стандартам.
В систему входят:
- полный набор принципов, моделей, терминов иопределений надежности, которые могутбыть легко поняты
и приспособлены для конкретного промышленного применения;
- общие руководящие стандарты по управлению надежностью, разработанные для удобства интеграции в
общую систему менеджмента предприятия;
- набор стандартов-руководств по отдельным направлениям надежности, в том числе:
- методы анализа надежности.
- сбор данных о надежности с мест эксплуатации;
- стоимость жизненного цикла.
- задание технических требований к надежности.
- условия испытаний на безотказность и принципы статистических испытаний.
- анализ риска технологических систем;
- ремонтопригодность,
- техническое обслуживание;
- комплексное материально-техническое обеспечение.
- проектирование надежности систем и др.;
- стандарты, устанавливающие способы решения отдельных проблем, в том числе:
- процедуры анализа видов и последствий отказов;
- анализ деревьев отказов, событий и неисправностей;
- программы повышения безотказности, статистические критерии и методы оценки.
- применение марковских методов, методов блок-схем, сетей Петри и др.;
7