Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.001-2009; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Method for verification (Настоящий стандарт распространяется на сканирующие зондовые атомно-силовые микроскопы, применяемые для измерений линейных размеров в диапазоне от 10 (в степени минус девять) до 10 (в степени минус шесть) м, и устанавливает методику их первичной и периодических поверок с использованием рельефных мер по ГОСТ 8.591 и ГОСТ 8.592) ГОСТ 17260-2009 Ферросплавы, хром и марганец металлические. Общие требования к отбору и подготовке проб Ferroalloys, metal chromium and metall manganese. General requirements for sampling and preparation of samples (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к отбору и подготовке проб ферросплавов всех видов. Стандарт распространяется на ферросплавы всех видов, металлический хром, металлический и азотированный марганец. Методы, установленные настоящим стандартом, применяют для отбора точечных проб от поставок, поставляемых как без упаковки, так и в упакованном виде при перемещении их в процессе погрузки-разгрузки, а также для отбора проб от поставок, находящихся в штабелях в стационарном положении. Настоящий стандарт предусматривает как ручные, так и механические методы отбора проб. Стандарт следует применять вместе с соответствующими стандартами на отдельные виды ферросплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ИСО 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ИСО 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную. оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ИСО 10993-9, ИСО10993-13, ИСО 10993-14 и ИСО 10993-15. Настоящая серия стандартов ИСО 10993 применяется, если материал или изделие прямо или косвенно входит в контакт с телом пациента (см. 4.2.1 в ИСО10993-1:2003). Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.0012009
- проведение мероприятий, направленных на предупреждение отказов и факторов, отрицательно
влияющих на надежность изделий;
- анализ отказов (неисправностей) изделий и причин их возникновения;
выработку рекомендаций или решений по доработке изделий с целью устранения выявленных
причин, факторов, отклонений и несоответствий;
- контроль доработки изделий и проверку выполнения решений.
8.2 Персонал, выполняющий конкретные действия по управлению надежностью, должен иметь
соответствующие образование, квалификацию и опыт работы.
8.3 Руководство предприятия устанавливает и доводит до персонала СУН критерии оценки дея
тельности. периодическианализирует результатыдеятельности, оценивает вклад отдельных сотрудни
ков и стимулирует их дальнейшую деятельность.
8.4 На предприятии должны быть разработаны, документально оформлены и периодически про
водиться процедуры подготовки (обучения, повышения квалификации, аттестации, стажировки и т. д.)
персонала, выполняющего работы в рамках СУН. а также оценка эффективности подготовки.
9 Обеспечение надежности на стадиях жизненного цикла изделия
9.1 Обеспечение надежности конкретного изделия (объекта СУН) осуществляют путем реализа
ции заданий согласно разработанной ПОН на соответствующих стадиях его жизненного цикла.
9.2 Мероприятия, предусмотренные ПОН на одной стадии, должны быть взаимоувязаны с мероп
риятиями. предусмотренными ПОН на другихстадиях, а также с текущейдеятельностью предприятия, в
частности, с ограничениями ресурсов различного вида.
9.3 Все проблемы обеспечения надежности, влияющие на последующие стадии жизненного цик
ла изделия, в ходе реализации ПОН должны быть как можно раньше выявлены, решены и документаль
но оформлены.
9.4 По возможности, и там. где это допустимо, при реализации ПОН необходимо оценивать риск
невыполнения требований к надежности изделий (объектов СУН) или превышения ограничений затрат
на обеспечение надежности, проводить анализ риска и управлять риском с целью обеспечения требуе
мой надежности в пределах установленных ограничений затрат на протяжении всех стадий жизненного
цикла изделий.
10 Анализ данных
10.1 Анализ данных проводят с целью:
- оценки надежности изделий по результатам их испытаний и эксплуатации;
- выявления повышения (изменения) надежности изделий;
- обеспечения надежности новых видов изделий;
- выявления необходимости улучшения правил эксплуатации, технического обслуживания и ре
монта. комплектации и снабжения запасным имуществом, инструментами и принадлежностями (ЗИП);
- выявления влияния условий и режимов эксплуатации на надежность;
- идентификации видов, причин и возможных механизмов возникновения отказов (неисправнос
тей);
- совершенствования баз данных и методов прогнозирования;
- получения информации, необходимой при выполнении функций управления надежностью.
10.2 Источниками данных о надежности изделий являются:
- отчеты о результатах расследований аварий и катастроф;
- акты рекламаций;
- результаты входного контроля качества комплектующих изделий, полуфабрикатов и материа
лов;
- результаты различных видов технологического контроля в процессе производства;
- результаты приемочных испытаний опытных образцов изделий;
- результаты приемо-сдаточных испытаний серийных образцов изделий,
- информация, полученная в процессе авторского надзора;
- информация, полученная в процессе гарантийного обслуживания и ремонта;
5