Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.001-2009; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Method for verification (Настоящий стандарт распространяется на сканирующие зондовые атомно-силовые микроскопы, применяемые для измерений линейных размеров в диапазоне от 10 (в степени минус девять) до 10 (в степени минус шесть) м, и устанавливает методику их первичной и периодических поверок с использованием рельефных мер по ГОСТ 8.591 и ГОСТ 8.592) ГОСТ 17260-2009 Ферросплавы, хром и марганец металлические. Общие требования к отбору и подготовке проб Ferroalloys, metal chromium and metall manganese. General requirements for sampling and preparation of samples (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к отбору и подготовке проб ферросплавов всех видов. Стандарт распространяется на ферросплавы всех видов, металлический хром, металлический и азотированный марганец. Методы, установленные настоящим стандартом, применяют для отбора точечных проб от поставок, поставляемых как без упаковки, так и в упакованном виде при перемещении их в процессе погрузки-разгрузки, а также для отбора проб от поставок, находящихся в штабелях в стационарном положении. Настоящий стандарт предусматривает как ручные, так и механические методы отбора проб. Стандарт следует применять вместе с соответствующими стандартами на отдельные виды ферросплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ИСО 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ИСО 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную. оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ИСО 10993-9, ИСО10993-13, ИСО 10993-14 и ИСО 10993-15. Настоящая серия стандартов ИСО 10993 применяется, если материал или изделие прямо или косвенно входит в контакт с телом пациента (см. 4.2.1 в ИСО10993-1:2003). Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)
Страница 5
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.0012009
Постоянные элементы СУН включают в «Руководство по качеству» в виде самостоятельного раз
дела или оформляют в виде отдельныхдокументов — «Руководство по СУН» и/или «Положение о под
разделении надежности предприятия».
4.7 Элементы СУН конкретных изделий устанавливают в ПОН на соответствующих стадиях их
жизненного цикла (ПОНр на стадии разработки. ПОНп — на стадии производства. ПОНэ на стадии
эксплуатации).
4.8 СУН постоянно (периодически) совершенствуют с целью адаптации к уточненным требовани
ям. новым научным и техническим решениям, изменяющимся условиям деятельности, рынка и др.
5 Основные требования к системе управления надежностью
иответственность руководства
5.1 Мероприятия по управлению надежностью на предприятии включают в себя:
- формирование технической политики:
- определение конкретных целей управления надежностью на стадиях жизненного цикла изде
лий:
- определение состава работ:
- планирование работ;
- определение ответственности, полномочий, состава и порядка действий и взаимодействий под
разделений и персонала предприятия.
- разработку ПОН по конкретным изделиям;
- обеспечение необходимого уровня квалификации персонала;
- определение порядка взаимодействия с потребителями, поставщиками, соисполнителями и
другими организациями:
- распределение ресурсов;
- фактическую реализацию запланированных действий по управлению надежностью.
- оптимизацию затрат и снижение стоимости работ;
- установление критериев, методов прогнозирования, оценки и контроля надежности с учетом
требований соответствующих действующих документов;
- установление критериев и оценок эффективности СУН и ее элементов.
- анализ, контроль и оценку эффективности СУН;
- совершенствование и корректировку СУН;
- повышение квалификации, стимулирование и мотивацию персонала предприятия, участвующе
го в деятельности по управлению надежностью.
5.2 Руководство предприятия разрабатывает и документально оформляет общую техническую
политику в области надежности, в которой отражает цели, задачи, обязательства и принципы деятель
ности предприятия на текущий момент и на перспективу.
В формировании технической политики должны принимать участие руководители предприятия,
осуществляющие его управление на высшем уровне.
С технической политикой должен быть ознакомлен весь персонал предприятия. На предприятии
должны проводиться мероприятия, обеспечивающие понимание, поддержку иреализацию технической
политики персоналом.
Положения технической политики должны своевременно уточняться и корректироваться руково
дством предприятия.
5.3 Непосредственное руководство СУН осуществляет должностное лицо, назначенное руково
дством предприятия, несущее ответственность и располагающее полномочиями для осуществления
этой деятельности.
По решению руководства эти обязанности могут быть возложены на руководителя службы качес
тва предприятия.
5.4 Основными функциями руководителя СУН являются;
- разработка, внедрение и поддерживание СУН в рабочем состоянии;
- обеспечение реализации конкретных элементов и задач СУН;
- взаимодействие с потребителями, соисполнителями, поставщиками, вышестоящей организаци
ей, органами исполнительной власти;
з