Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.001-2009; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Method for verification (Настоящий стандарт распространяется на сканирующие зондовые атомно-силовые микроскопы, применяемые для измерений линейных размеров в диапазоне от 10 (в степени минус девять) до 10 (в степени минус шесть) м, и устанавливает методику их первичной и периодических поверок с использованием рельефных мер по ГОСТ 8.591 и ГОСТ 8.592) ГОСТ 17260-2009 Ферросплавы, хром и марганец металлические. Общие требования к отбору и подготовке проб Ferroalloys, metal chromium and metall manganese. General requirements for sampling and preparation of samples (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к отбору и подготовке проб ферросплавов всех видов. Стандарт распространяется на ферросплавы всех видов, металлический хром, металлический и азотированный марганец. Методы, установленные настоящим стандартом, применяют для отбора точечных проб от поставок, поставляемых как без упаковки, так и в упакованном виде при перемещении их в процессе погрузки-разгрузки, а также для отбора проб от поставок, находящихся в штабелях в стационарном положении. Настоящий стандарт предусматривает как ручные, так и механические методы отбора проб. Стандарт следует применять вместе с соответствующими стандартами на отдельные виды ферросплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ИСО 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ИСО 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную. оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ИСО 10993-9, ИСО10993-13, ИСО 10993-14 и ИСО 10993-15. Настоящая серия стандартов ИСО 10993 применяется, если материал или изделие прямо или косвенно входит в контакт с телом пациента (см. 4.2.1 в ИСО10993-1:2003). Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.0012009
- обоснование видов и объемов ресурсов, необходимых для обеспечения функционирования
СУН;
- представление руководству отчетов о результатахфункционирования СУН с предложениями по
улучшению деятельности и управления в области надежности.
5.5 На предприятиидолжно быть создано или определено подразделение, на которое возлагают
ся функции по управлению надежностью. Состав и структуру подразделения определяют исходя из воз
лагаемых на него задач и объемов работ.
5.6 СУН. наряду с соответствующей системой управления качеством, регулярно проверяют (оце
нивают) на предмет ее пригодности, адекватности и эффективности. Проверку проводит руководство
предприятия или уполномоченный представитель руководства.
Решения идействия, предпринимаемые по результатам проверки (оценки) адекватности иэффек
тивности СУН. должны быть запротоколированы. В отчетах должны быть приведены рекомендации по
улучшению управления надежностью и предлагаемые изменения СУН.
5.7 Предприятиедолжно определить ивыделить ресурсы, необходимые для реализации СУН. ее
поддерживания и улучшения.
6 Взаимодействие руководства предприятия с потребителем
исоисполнителями
6.1 Руководство предприятия гарантирует и предоставляет документальные доказательства
того, что запросы и ожидания в области надежности непосредственного потребителя выявлены, опре
делены в виде конкретных требований и согласованы.
6.2 Руководство предприятия обеспечивает полное и точное выполнение требований потребите
ля и единое понимание проблем надежности.
6.3 На предприятии должен быть установлен и документально оформлен порядок взаимодей
ствия со сторонними исполнителями работ (услуг), поставщиками комплектующихизделий, материалов и
сырья. При взаимодействии с соисполнителями и поставщиками следует:
- оценивать возможности исполнителей и поставщиков в части надежности поставляемых ком
плектующих изделий, материалов, услуг;
- проводить анализ контрактов (договоров) с клиентами, соисполнителями и поставщиками ком
плектующих изделий в части требований к надежности и правильности их задания;
- проверять, по возможности, функционирование СУН соисполнителей и поставщиков.
7 Планирование системы управления надежностью
7.1 Планирование СУН осуществляет руководство предприятия в вцде программных и плановых
документов. При планировании СУН и мероприятий по обеспечению и улучшению надежности конкрет
ных изделий (объектов СУН) на всех стадиях их жизненного цикла учитывают основные положения по
литики предприятия в области надежности, а также мероприятия, планируемые в области управления
качеством.
7.2 Основным программным документом является ПОН конкретного изделия для соответствую
щей стадии его жизненного цикла.
7.3 Другими программными и плановыми документами могут быть программы и планы повыше
ния (улучшения) надежности, отработки на надежность, испытаний на надежность.
7.4 Программные и плановые документы должны быть взаимоувязаны между собой, в том числе
по срокам, идолжны включать в себя контрольные точки, обеспечивающие возможность оценки выпол
нения требований программных и плановых документов, а также перечень отчетных документов, в том
числе мероприятия по реализации результатов проверок.
8 Персонал
8.1В СУН должны быть определены и документально оформлены ответственность, структура и
порядок взаимодействия подразделений и персонала предприятия, участвующих в реализации СУН.
Особое внимание должно быть уделено установлению ответственности и предоставлению орга
низационной свободы и полномочий персоналу, осуществляющему:
4