Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.001-2009; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Method for verification (Настоящий стандарт распространяется на сканирующие зондовые атомно-силовые микроскопы, применяемые для измерений линейных размеров в диапазоне от 10 (в степени минус девять) до 10 (в степени минус шесть) м, и устанавливает методику их первичной и периодических поверок с использованием рельефных мер по ГОСТ 8.591 и ГОСТ 8.592) ГОСТ 17260-2009 Ферросплавы, хром и марганец металлические. Общие требования к отбору и подготовке проб Ferroalloys, metal chromium and metall manganese. General requirements for sampling and preparation of samples (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к отбору и подготовке проб ферросплавов всех видов. Стандарт распространяется на ферросплавы всех видов, металлический хром, металлический и азотированный марганец. Методы, установленные настоящим стандартом, применяют для отбора точечных проб от поставок, поставляемых как без упаковки, так и в упакованном виде при перемещении их в процессе погрузки-разгрузки, а также для отбора проб от поставок, находящихся в штабелях в стационарном положении. Настоящий стандарт предусматривает как ручные, так и механические методы отбора проб. Стандарт следует применять вместе с соответствующими стандартами на отдельные виды ферросплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ИСО 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ИСО 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную. оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ИСО 10993-9, ИСО10993-13, ИСО 10993-14 и ИСО 10993-15. Настоящая серия стандартов ИСО 10993 применяется, если материал или изделие прямо или косвенно входит в контакт с телом пациента (см. 4.2.1 в ИСО10993-1:2003). Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.0012009
- информация, полученная в процессе подконтрольной эксплуатации (эксплуатационных испыта
ний) отдельных образцов (групп) изделий;
- информация о материально-техническом обеспечении и запасах.
10.3На каждой стадии жизненного цикла изделия предприятие должно осуществлять сбор, ана
лиз и обработку данных по согласованным методикам обработки данных и критериям оценки получен
ных результатов.
Результаты анализа оформляютдокументально и используют при выработке управленческих ре
шений.
11 Нормативное обеспечение системы управления надежностью
11.1 Нормативное обеспечение СУН — это комплекс взаимоувязанных мероприятий, проводи
мых предприятием и направленных на формирование, своевременное обновление и использование
фонда нормативных документов, обеспечивающих функционирование СУН.
11.2 Фонд нормативных документов СУН представляет собой совокупность стандартов предпри
ятий (организаций), руководств, инструкций, положений, программ идругихдокументов, в которыхуста
навливают требования к СУН и ее элементам, правила и методы, позволяющие на каждой стадии
жизненного цикла изделия реализовывать требования СУН, ТЗ. контракта.
Фонд нормативных документов СУН должен обеспечивать единое понимание всем персоналом
предприятия технической политики в области надежности, элементов и задач СУН на соответствующих
стадиях жизненного цикла изделия.
11.3 Основным документом СУН на предприятии является «Руководство по СУН». В нем содер
жится общее описание СУН. техническая политика в области надежности, принципы построения СУН, ее
организационная структура, сведения о документах всех уровней, составляющих нормативно-мето
дическую базу СУН. порядок внедрения, функционирования и контроля СУН.
11.4 Документом СУН также является «Положение о подразделении надежности предприятия»
(при наличии такого подразделения), в котором устанавливают задачи и функции подразделения идол
жностные инструкции сотрудников.
11.5 Для других подразделений и служб предприятия, участвующих в решении совместных задач
по управлению надежностью, определяютдополнительные функции, полномочия и ответственность их
руководителей и исполнителей, что отражают в соответствующих положениях о структурных подразде
лениях и должностных инструкциях, действующих на предприятии.
11.7В документах, касающихся надежности изделий (технических заданиях, договорах, контрак
тах, ПОН, технических условиях, отчетах, базахданных), указывают конкретныестандарты иотдельные
требования стандартов, применение которых предусмотрено при выполнении видов (этапов) работ на
соответствующих стадиях жизненного цикла.
11.10 При нормативном обеспечении СУН используют:
- межгосударственные и национальные стандарты системы «Надежность в технике»;
- межгосударственные и национальныестандарты на виды техники вчасти, касающейся аспектов
надежности;
- стандарты предприятий (организаций) по СУН.
П р и м е ч а н и е Концепция и структура системы национальных стандартов «Надежность в технике*
приведена в приложении А
6