Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 27.001-2009; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Method for verification (Настоящий стандарт распространяется на сканирующие зондовые атомно-силовые микроскопы, применяемые для измерений линейных размеров в диапазоне от 10 (в степени минус девять) до 10 (в степени минус шесть) м, и устанавливает методику их первичной и периодических поверок с использованием рельефных мер по ГОСТ 8.591 и ГОСТ 8.592) ГОСТ 17260-2009 Ферросплавы, хром и марганец металлические. Общие требования к отбору и подготовке проб Ferroalloys, metal chromium and metall manganese. General requirements for sampling and preparation of samples (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к отбору и подготовке проб ферросплавов всех видов. Стандарт распространяется на ферросплавы всех видов, металлический хром, металлический и азотированный марганец. Методы, установленные настоящим стандартом, применяют для отбора точечных проб от поставок, поставляемых как без упаковки, так и в упакованном виде при перемещении их в процессе погрузки-разгрузки, а также для отбора проб от поставок, находящихся в штабелях в стационарном положении. Настоящий стандарт предусматривает как ручные, так и механические методы отбора проб. Стандарт следует применять вместе с соответствующими стандартами на отдельные виды ферросплавов) ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ИСО 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ИСО 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт не рассматривает идентификацию или количественную. оценку продуктов деградации, которые рассмотрены в ИСО 10993-9, ИСО10993-13, ИСО 10993-14 и ИСО 10993-15. Настоящая серия стандартов ИСО 10993 применяется, если материал или изделие прямо или косвенно входит в контакт с телом пациента (см. 4.2.1 в ИСО10993-1:2003). Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)
Страница 4
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 27.0012009
3.7 обеспечение надежности: Совокупность координируемых действий, являющихся частью
СУН и ориентированных надостижение, поддержание и подтверждение требуемого уровня надежности
изделий.
3.8 программа обеспечения надежности; ПОН; Документ, устанавливающий комплекс взаимо
увязанныхорганизационных итехнических мероприятий, методов, средств, требований и норм, направ
ленных на выполнение установленных в документации на изделие (объект СУН) требований к
надежности.
4 Общие положения
4.1 СУН разрабатывают и реализуют на предприятии. Основной целью СУН является своевре
менное и эффективное решение проблем, связанных с надежностью изделий.
4.2 СУН должна обеспечивать решение следующих задач:
- обоснование необходимого уровня надежности изделий с учетом требований рынка и приемле
мого для предприятия;
- достижение необходимого уровня надежности изделий;
- подтверждение достигнутой надежности изделий;
- обеспечение надежности изделий,
- улучшение надежности изделий.
4.3 СУН является частью общей системы управления предприятием и частью его системы качес
тва.
В зависимости от масштаба и характера деятельности предприятия функции СУН реализуют в
виде самостоятельной организационной структуры (подразделения надежности), подчиненной непос
редственно руководству предприятия, либо в рамках соответствующего подразделения службы качес
тва предприятия, либо в виде должностных обязанностей отдельных лиц.
4.4 Создание, функционирование и совершенствование СУН должны базироваться на следую
щих принципах;
- приоритетность требований рынка;
- комплексный характер решений с учетом факторов качества, безопасности, охраны окружаю
щей среды, ресурсосбережения и пр.:
- распределение ответственности;
- своевременное выявление и предупреждение возникающих проблем;
- управление изменениями;
- обеспечение необходимыми ресурсами;
- единое понимание задач персоналом;
- стимулирование персонала;
- контроль исполнения;
- документальное оформление результатов работ всех видов.
4.5 В общем случае СУН включает в себя;
- постоянные элементы, определяющие общую готовность предприятия к обеспечению надеж
ности. используемые при управлении надежностью любых изделий (объектов СУН);
- элементы СУН конкретных изделий.
4.6 Постоянными элементами СУН являются следующие:
- организационная структура (например, подразделение надежности предприятия) и распределе
ние ответственности;
- персонал;
- материально-технические ресурсы;
- нормативная документация и методическое обеспечение;
- техническое обслуживание и ремонт;
- информационное обеспечение:
- программное обеспечение.
- документация и отчетность;
- подготовка специалистов и повышение их квалификации;
- требования и ограничения ко всем факторам, определяющим возможности СУН.
2