ГОСТ Р 53005—2008
3.34
маркировка: Информация ввиде надписей, цифровых, цветовых иусловных обозначений, нано
симая на продукцию, упаковку, этикетку или ярлык для обеспечения идентификации.
[ГОСТ 17527—2003, статья 3.4 (75)]
3.35
этикетка: Средствоинформации обупакованной продукции иее изготовителе, располагаемоена
самой продукции, налисте-вкладыше или на ярлыке, прикрепляемое или прилагаемое к упаковочной
единице.
[ГОСТ 17527—2003. статья 3.4 (80)]
3.36
ярлык: Изделие заданныхформы, размеров иматериала, предназначенноедля нанесения мар
кировки. прикрепляемое или прилагаемое к упаковке или продукции или вкладываемое вупаковку.
[ГОСТ 17527—2003, статья 3.4 (79)]
3.37
стерилизация: Валидированный процесс освобождения продукции от жизнеспособных микро
организмов.
[ГОСТ Р ИСО 11137—2000. статья 3.6.3]
3.38
стерильность: Отсутствиежизнеспособных микроорганизмов.
[ГОСТ Р ИСО 11137—2000 .статья 3.6.1]
3.39
уровень обеспечения стерильности: Вероятность наличия жизнеспособных микроорганизмов
на единице продукции после стерилизации.
[ГОСТ Р ИСО 11137—2000. статья 3.6.2]
4 Классификация хирургических шовных материалов
4.1 Классификацию шовных материалов проводят по:
- способности рассасываться втканях организма:
- составу сырья;
- структуре.
4.1.1 По способности рассасываться втканяхорганизма шовные материалы подразделяют на:
- нерассасывающиеся (неабсорбируемые);
- рассасывающиеся (абсорбируемые).
4.1.2 По составу сырья шовные материалы могут быть:
- натуральными;
- искусственными;
- синтетическими;
- металлическими;
- комбинированными.
П р и м е ч а н и е — Процентное содержание сырья по его видам устанавливается в нормативных докумен
тах на конкретный шовный материал.
4.1.2.1 Натуральные шовные материалы делятся на шовные материалы:
- животного происхождения;
- растительного происхождения.
5