ГОСТ Р 53005—2008
Содержание
1 Область применения....................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения........................................................................................................................................... 3
4 Классификация хирургических шовных материалов..........................................................................................5
5 Требования к хирургическим шовным материалам.............................................................................................6
6 Методы испытаний.......................................................................................................................................................8
6.1 Общие положения.................................................................................................................................................8
6.2 Определение диаметра......................................................................................................................................8
6.3 Определение разрывной нагрузки.................................................................................................................10
6.4 Определение удлинения при разрыве в простом узле............................................................................11
6.5 Определение длины .........................................................................................................................................11
6.6 Определение прочности крепления шовного материала ватравматической игле..........................12
6.7 Определение целостности стерилизационной упаковки.........................................................................12
6.8 Идентификация шовного материала............................................................................................................12
6.9 Оценка биологической безопасности........................................................................................................... 12
6.10 Испытания на стерильность..........................................................................................................................12
7 Упаковка, маркировка, информациядля потребителя....................................................................................12
7.1 Упаковка................................................................................................................................................................12
7.2 Маркировка..........................................................................................................................................................12
7.3 Информация для потребителя.......................................................................................................................13
Приложение А (справочное) Соответствие между метрическими размерами шовных материалов.
установленными настоящим стандартом, и условными номерами всоответствии
с Фармакопеей США (USP).............................................................................................................. 14
Приложение Б (справочное) Материалы, применяемые для изготовления шовных материалов. . . . 15
Приложение В (справочное) Метод идентификации хирургических шовных материалов.....................16
Приложение Г (справочное) Определение целостности стерилизационной упаковки...........................19
Библиография.................................................................................................................................................................19
in