ГОСТ Р 53005—2008
3.20
синтетическая нить: Нить, изготовленная из синтетических полимеров.
[ГОСТ 13784—94, статья 2.8]
3.21 кетгут: Рассасывающийся шовный материал, изготовленный из кишечногосырья млекопита
ющих и состоящий, преимущественно, из коллагена.
3.22 металлическая нить: Нить, изготовленная из металла или металлического сплава.
3.23 метрический размер: Показательтолщины шовного материала, которыйсоответствуетуве
личенному в десять раз значению минимального диаметра (в миллиметрах) каждого установленного
диапазона диаметров.
П ри м е ч а м и е — Метрические размеры и соответствующие им диапазоны диаметров, устанавливаемые
настоящим стандартом, соответствуют (1).
3.24 разрывная нагрузка в простом узле: Максимальное усилие, выдерживаемое шовным
материалом с завязанным на нем простым узлом при растяжении его до разрыва.
3.25 удлинение при разрыве нити в простом узле: Отношение приращения длины шовного
материала сзавязанным нанем простым узлом вмомент разрыва кзажимнойдлине, выраженноевпро
центах.
3.26 простой узел: Узел, полученный обвиванием одного конца отрезка нити вокруг другого и
затягиванием образованной петли.
3.27
стерилизационная упаковка: Первичное защитное устройство, вкоторомпроизводится финиш
ная стерилизация медицинских изделий, защищающее содержимое до заданного уровня защиты в
течение всего срока годности (т. е. создающее защитуот физического, микробного ихимического воз
действия).
[ГОСТ Р ИСО 11607—2003, статья 3.7]
3.28
целостность упаковки: Неповрежденное физическое состояние стерилизационной упаковки.
[ГОСТ Р ИСО 11607—2003, статья 3.13]
3.29
целостность клеевого соединения: Состояние клеевого слоя, обеспечивающее не меньший
микробный барьер, чем остальная часть упаковки.
[ГОСТ Р И С 011607—2003, статья 3.120]
3.30
клоовое соединение: Результат соединения слоев, например, с помощью адгезивных клеев или
термического плавления.
[ГОСТ Р И С 011607—2003, статья 3.19]
3.31 единица продукции: Шовный материал встерилизационной упаковке.
3.32 партия: Совокупность единиц однородной продукции, изготовленной при одних и тех же
условиях технологического процесса, простерилизованной за один цикл стерилизации иоформленной
одним документом о качестве.
П р и м е ч а н и е - Порядок формирования партии устанавливает производитель в нормативных докумен
тах на изделие.
3.33
групповая тара: Тара, предназначенная для определенного числа единиц продукции.
[ГОСТ 17527—2003, статья 3.1 (19)]
4