ГОСТ Р 52938—2008
7.1 Информация, приводимая на этикетке готовой продукции
Информационныеобъекты (далее — поля), которыедолжны быть размешены наэтикетке готовой
продукции, приведены в таблице 1. Указания по размещению полей на этикетке приведены на рисун ке
Б.1 приложения Б. Требования к полям этикетки и приводимой на нихинформации указаны в подраз деле
7.3.
7.2 Формат этикетки и размещение полей
Этикеткадолжна содержать информацию, обеспечивающую прослеживаемостькрови или ее ком
понента.
Информация на этикеткудолжна быть нанесена черным цветом на белом фоне. Информация, на
которую должно быть обращено особое внимание (аутологичная донация. Ф.И.О. больного), должна
быть нанесена путем инверсии (белые буквы и цифры на черном фоне). Наиболее важные характерис
тики компонента крови (наименование, количество, дата окончания срока хранения, резус-принадлеж
ность) должны быть нанесены более крупным шрифтом, чем остальные надписи. Группа крови по
системе АВОдолжна быть нанесена самым крупным шрифтом.
Минимальный размер этикетки готовой продукции должен быть 100 мм по горизонтали и 70 мм по
вертикали, максимальный размер — 110 мм погоризонтали и80 мм по вертикали.
Размещение полей на этикетке, а также нанесение разделительных линий должно соответство
вать приведенному на рисунке Б.1 приложения Б.
Этикетку наклеиваютнаконтейнерскровью или еекомпонентами так. чтобытекстможнобылолег
ко прочитать на контейнере, подвешенном на стойку, в процессе проведения трансфузии, т.е. верх эти
кетки должен быть расположен у нижней кромки контейнера. При наличии этикетки изготовителя
полимерныхконтейнеровэтикеткуготовойпродукции наклеиваютповерхнеетак. чтобыона незакрыва
ла информацию об изготовителе контейнера, атакже номерего серии исрок годности. Если контейнерс
компонентом крови снабжен технологической этикеткой, содержащей фамилию донора, этикетку гото
вой продукции наклеивают поверх технологическойэтикетки так.чтобы не былавиднафамилиядонора.
Этикетки наклеивают только с одной стороны контейнера. Другую сторону оставляют свободной для
визуальной оценки содержимого контейнера.
Внесение каких-либодополнительныхнадписей или исправленийданныхнаэтикетке готовой про
дукции не допускается. При внесении исправлений этикетка готовой продукциидолжна быть заменена
на новую.
7.3 Требования к полям этикетки и приводимой на них информации
7.3.1 Наименование организации, изготовившей компонент крови
В этом поле указывают официальное наименование организации, изготовившейданную единицу
продукции. Наименование организации должно быть расположено в центре данного поля. Допускается
приводить сокращенное наименование организации, указанное в ееучредительныхдокументах.
7.3.2 Уникальный номер донации
Номердонациисостоитизшестиарабскихцифр. Емкостькода обеспечиваетуникальностьномера
донации в организации здравоохранения (структурного подразделения), осуществляющей заготовку,
переработку, хранение иобеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в течение5 лет.
Номердонации присваивают непосредственно передсдачей кровидонором.
Допускается использование одной цифры номера донациидля обозначения группы крови по сис
темеАВО. При этомдля доноров группы 0(1)выделяютномерадонаций с 100000 по 199999; длядоноров
группыА(Н) — с 200000 по 299999; для доноров группы В(Ш) — с 300000по 399999; длядоноров группы
AB(IV) — с400000 по499999.
Если при повторном определении группы крови донора получены результаты, отличающиеся от
предварительных, полученныхдо сдачи им крови, то необходимо провести изменение маркировки всех
объектов, связанныхсданнойдонацией. взамен предыдущеймаркировки иизменитьномер при исполь
зовании одной цифры уникальногономерадонациидля обозначения группы крови посистеме АВО.
Номер донации не должен повторяться в организации здравоохранения (структурного подразде
ления). осуществляющейзаготовку, переработку, хранениеиобеспечение безопасностидонорской кро
ви иее компонентов в течение всего срока хранения компонентов крови, полученных иизготовленных в
результате данной донации; для организаций, имеющих банки долгосрочного хранения компонентов
крови, номер донации не должен повторяться в течение 5 лет. для прочих организаций — в течение 2
лет.
7.3.3 Идентификационный штриховой код
Нанесение наэтикетку идентификационного штриховогокода является предпочтительным требо
ванием для всех организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заго
товку. переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, но
5