ГОСТ Р 52938—2008
6 Технологическая (промежуточная) маркировка
Технологическую маркировку применяют для обеспечения технологических процессов внутри
организации здравоохранения (структурного подразделения), осуществляющей заготовку, переработ
ку. хранение иобеспечение безопасностидонорской крови иее компонентов.
Технологическая маркировка должна обеспечивать однозначную визуальную идентификацию
каждой единицы продукции или образца донорской крови. Технологическая маркировка должна содер
жатьуникальный номердонации.
Технологические этикетки, как правило, черно-белые, но допускается использовать цветные тех
нологические этикетки. При использовании цветных этикеток их цвет должен соответствовать группе
крови по системеАВО.
- 0(1) — белый:
- А(И) — синий;
- В(Ш) — красный;
- АВ (IV) — желтый.
Технологическую маркировку осуществляют с помощью этикеток, наклеиваемых поверх этикетки
изготовителя полимерных контейнеров, при этом информация об изготовителе, номере серии и сроке
годности контейнеранедолжна бытьзаклеена. В процессезаготовки, переработки, исследованияи хра
нения крови и ее компонентов на технологическую этикетку допускается наносить рукописные пометки
или штампы, отражающие особенности технологического процесса.
Предпочтительным являетсяиспользованиеэтикетоксо штриховым кодом. Размертехнологичес
кой этикеткидолжен быть не более 80x70 мм.
Технологическую маркировку наносятна этикетку контейнераскровью или еекомпонентами или с
образцом донорской крови до его заполнения.
Не допускается использовать единицы продукции или образцы донорской крови в случае утраты
ими технологической маркировки.
Процедуры и требования к технологической маркировке единицы продукции или образца донор
ской кровидолжны бытьустановлены в нормативныхдокументахорганизации здравоохранения (струк
турного подразделения), осуществляющей заготовку, переработку, хранение и обеспечение
безопасностидонорской крови иее компонентовс учетом требований настоящего стандарта.
Рекомендуемые виды технологических этикетокприведены в приложенииА.
7 Маркировка готовой продукции
Маркировка готовой продукции распространяется на донорскую кровь и ее компоненты, прошед
шие все стадии переработки и исследований, соответствующие всем требованиям, предъявляемым к
донорской крови и ее компонентам. Наличие маркировки готовой продукции является подтверждением
годности к применению конкретной единицы продукции в медицинской практике. Предварительное (до
окончания всех стадий переработки иисследований) нанесение маркировки готовой продукции, а также
нанесение на нее предварительной (не подтвержденной регламентированнымилабораторными теста
ми) информации недопускается.
Информация, используемая при маркировке готовой продукции, должна быть легко читаемой и
иметь однозначное толкование.
Маркировку готовой продукции проводятс помощьюэтикеток. Этикетка предназначенадля марки
ровки единицы готовой продукции. Этикетка должна сохраняться в течение всего срока годности и при
всех режимах хранения и использования единицы готовой продукции, а информация, приведенная на
этикетке, должна оставаться легко читаемой.
Предпочтительным является приведение на этикетке машиночитаемой информации, предназна
ченной для средств автоматической идентификации контейнеров с консервированной кровью или ее
компонентами.
Информация, приводимая на этикетке готовой продукции, разделяется на;
- обязательнуюдля всех компонентов крови;
- обязательнуюдля отдельных компонентов крови;
- необязательную дополнительную.
Условия включения информации приведены в таблице 1.
з