ГОСТ Р 52938—2008
7.3.6 Наименование антикоагулянта
При маркировке готовой продукции на этикетку наносят наименование антикоагулянта, которое
должно соответствовать наименованию, указанному изготовителем на этикетке контейнера или приве
денному в сопроводительном документе.
7.3.7 Наименование компонента крови
Наименование компонента крови должно быть приведено в соответствии с номенклатурой,
утвержденной Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государ
ственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.
Допускается указыватьнаименование компонентанаэтикетке на несколькихстроках: первуюстро
ку. содержащуюнаименование компонента, выделяютболее крупным шрифтом, а уточняющиехаракте
ристики, приводимые на остальныхстроках, шрифтом меньшего размера. Каждую часть наименования
размещают в центре соответствующей строки.
Для некоторых компонентов крови часть поля, выделенного для наименования, может быть
использована для указания дополнительной информации.
7.3.8 Объем или масса компонента
В начале данного поля приводят слово «Объем», после которого указывают значение объема и
соответствующую единицу измерения.
Для компонентов крови, приготовленных с добавлением раствора (взвешивающего, ресуспенди
рующего), могутбыть указаны объем и тип раствора.
7.3.9 Температура хранения
При маркировке компонента крови указывают температурные условия его хранения в соответ
ствии с требованиями нормативныхдокументов по изготовлению ихранению соответствующих компо
нентов крови.
На этикетку наносят слова «Температура хранения» и указывают условия хранения в градусах
Цельсия либо «+ХХ С», либо «-ХХ С», либо «от +ХХ Сдо +ХХ С», либо «от-XX Сдо-XX С».
7.3.10 Компоненты для аутологичного использования
Для компонентов крови, предназначенныхдляаутологичнойтрансфузии, наэтикетку наносят сле
дующую предупреждающуюнадписьв инверсии(белымибукваминачерномфоне): «Толькодляаутоло-
гичной трансфузии», после которой указывают фамилию, имя. отчество пациента, для которого
предназначена трансфузия.
7.3.11 Дополнительные (лабораторные) параметры
Длянекоторыхкомпонентовкровидопускаетсяуказыватьдополнительные параметры, характери
зующиеданный компонент, например число клеток в тромбоцитном концентрате или свободный гемог
лобин в размороженных эритроцитах. Этими параметрами могут быть:
- результаты лабораторныхтестов, проведенных в отношении конкретного контейнера;
- значения, гарантированныеврезультатетехнологического процесса иметодовконтролякачест
ва (вэтом случае указывают гарантированныйдиапазон значений).
Дополнительные параметры указывают на этикетке в последней строке наименования компо
нента.
Примеры приведения параметров тромбоцитных концентратов
1 Не менее 0,55 1011клеток (для гарантированных значений).
2 2,2 1011 клеток (для значений, определенных в результате проведенных лабораторных тестов).
7.3.12 Наименование и титр антител (для гипериммунных компонентов)
Наименования антител, обнаруженных в компонентах крови, используемых для иммунозамести-
тельной терапии, и их титры, определенные в процессе тестирования наналичие гипериммунныханти
тел естественного происхождения, указывают на этикетке компонента крови в поле «Наименование
компонента крови». Указываемыеданные должны включать в себя название антитела иего титр в виде
1:nnnn или в международных единицах (ME).
Пример — Плазма противопротейная человеческая.
Антилротейный титр 1:160
7.3.13 Дополнительные способы обработки компонента крови
Дополнительные способы обработки компонента крови (фильтрация, облучение, вирусинактива-
ция идр.) должны бытьуказаны в поле «Наименование компонента крови» (см. 7.3.7). Дополнительно в
скобкахдопускается указыватьособенности проведеннойобработки, напримердозу облучения или тип
использованногофильтра.
7