ГОСТ Р 52938—2008
8 Требования к маркировке несоответствующей продукции
Маркировку о несоответствии продукции приводят для крови или ее компонентов, не пригодных
для переливания реципиенту. Данным видом маркировки должны быть маркированы несоответствую
щие компоненты крови, передаваемые в другие организациидля переработки или научных целей.
При маркировке несоответствующейпродукции на этикеткудолжна бытьнанесена четкаянадпись
«Не для трансфузий», а также указана причина несоответствия данной продукции. Надпись «Не для
трансфузий» наносятбелыми буквами на черном фоне на месте поля «Краткая инструкция по
примене нию». Вместо текста «Может передать инфекционныеагенты» белыми буквами на черном
фоне приво дят информацию о причине, по которой продукция признана несоответствующей.
Пример-ГЕМОЛИЗ
9 Клиническая маркировка компонентов крови
Клиническую маркировкуприменяютвлечебныхучрежденияхдля информирования медицинского
персонала об индивидуальном подборе компонента крови для конкретного реципиента.
Клиническую маркировку компонента крови выполняют в трансфузиологическом или лаборатор
ном подразделении.
Клиническая маркировка должна соответствовать следующим требованиям:
- быть нанесена разборчивым почерком или с помощью печатного устройства;
- сохранятьсядо окончания проведения трансфузии;
- обеспечивать точную идентификацию лица, нанесшего информационные или разрешительные
надписи (фамилия, инициалы и подпись);
- обеспечивать точную идентификацию пациента, к которому относятся информационные или
разрешительные надписи (полностью фамилия, имя, отчество реципиента и наименование подразде
ления в котором реципиент проходитлечение);
- обеспечивать точную идентификацию контейнера с компонентом крови, для которого нанесены
информационные илиразрешительныенадписи (уникальный номерконтейнера инаименованиекомпо
нента крови).
Этикетка, предназначенная для клинической маркировки, может быть предварительно наклеена
или прикрепленадругим способом кконтейнерус компонентом крови, а такжеможетбыть предваритель
но написана или отпечатана.
Клиническая этикеткадолжна содержать следующую информацию:
описание компонента крови:
- номер контейнера,
- наименование компонента крови.
- группа крови, резус-фактор и антигены системы резус, если они указаны на контейнере с компо
нентом крови;
описание реципиента:
- фамилия, имя. отчество реципиента, наименование отделения, в котором пациент получает
лечение, номер палаты или койки,
- группа крови, резус-фактор иантигены системы резус (если антигены определены),
- обозначения выявленных антител:
описание процедуры индивидуального подбора:
- наименование процедуры, ее результат,
- фамилия, инициалы иподписьлица, проводившего индивидуальный подбор, дата подбора.
Формат этикеток, предназначенных для клинической маркировки, должен обеспечивать возмож
ность прочтения информации невооруженным глазом иоднозначное пониманиеданной информации.
9