ГОСТ 31194.1—2004
Приложение О
(рекомендуемое)
Принципы участия людей в испытаниях с воздействием вибрации
D.1 Общие положения
На исследователях и их руководителях лежит определенная моральная ответственность за здоровье лиц.
принимающих участие а испытаниях. Важно, чтобы субьект испытаний являлся добровольцем, полностью осве
домленным о риске участия в испытаниях. Помимо очевидныхобязательств по принятию мерк минимизации этого
риска, существует также ответственность по защите собственного достоинства субъекта испытаний, его физичес
кого и психического благополучия, а также ответственность за неразглашение сведений, касающихся субъекта
испытаний.
0.2 Разделенный риск
Не следует считать, что участие добровольцев в рискованных процедурах {в число которых может входить и
воздействие общей вибрации), незнакомых им по прежнему опыту, становится менее опасным, если исследова
тель в процессе испытаний сам будет подвергнут аналогичному риску. Это заблуждение основано на предположе
нии. что все люди обладают одной и той же пороговой чувствительностью к боли или подверженностью травмам, и
на применении однихитехжекритериев в отношении собственногодостоинства личности иневмешательства в его
личныедела.
0.3 Дополнительные испытания
Иногда можно наблюдать, что субъекты испытаний выражают желание продолжить участие в испытаниях
сверх утвержденного плана испытаний, руководствуясь принципом: «Разуж мы здесь находимся,давайте закончим
всю работусразу». Такая практика нежелательна.
D.4 Действенность полученного согласия
D.4.1 Общие положения
Принцип добровольности и информированности субъекта при даче им согласия на участие в испытаниях
является основополагающим для всех испытаний, связанных с участием человека. Распространено мнение, что.
подписывая соответствующую форму о согласии на участие в испытаниях или давая распискуоботказе в претензи
ях.субъект испытаний тем самым освобождает исследователяотответственности при каких-либо несчастных слу
чаях в ходе испытания. Такие документы, с отказом от собственных прав, не имеют законной сипы, противоречат
нормам морали и потому не должны быть использованы.
0.4.2 Добровольность согласия
Чтобы согласие было свободным, субъект испытаний должен быть полностью осведомлен о своем праве
отказаться от участия в испытаниях в любой момент времени, и в обязанности исследователя входит требование
согласиться с таким желанием. Особая осторожность нужна в ситуациях, когда субъект испытаний, прямо или кос
венно. находится в подчинении исследователя или когда за участие в испытаниях обещано вознаграждение. В
любом случае не следует предпринимать никаких попытокк убеждению или принуждению субъекта.
D.4.3 Полная осведомленность при даче согласия
Чтобы субъект дал согласие аусловиях полной осведомленности, необходимо, чтобы ему были понятны все
основные аспекты предстоящих испытаний, включая все потенциальные опасности при их проведении. Субъект
испытаний имеет право на то. чтобы ему предоставили в письменной форме общее описание цели проводимых
испытаний.
Пример формы с изъявлением согласия субъекта на участие в испытаниях дан в приложении В.
D.5 Участие детей в испытаниях
Участие детей в испытаниях допускают только при наличии должного обоснования, которое одобрено орга
ном. утверждающим план испытаний. Если данный орган дает разрешение на участие детей в испытаниях, он
назначаетсопровождающих лиц. которыедолжны присутствовать при испытаниях.
13