ГОСТ 31194.1—2004
Для участия в испытаниях с минимальным риском субъект испытаний должен, по крайней мере,
быть способным переносить поездки в общественном транспорте без посторонней помощи и выносить
напряжение обычного рабочегодня. Исследователь, прежде чем получить от предполагаемых субъек
тов испытаний согласие на участие в испытаниях (см. приложения В и D). должен убедиться в их осве
домленностиомедицинскихпротивопоказаниях, которыеделаютучастие виспытаниях невозможным1’.
Особую осторожность исследовательдолжен проявлять в случаях, когда воспроизводимая вибрация,
пустьдаже низкогоуровня, посвоемухарактерусущественноотличаетсяоттой. скоторой ранеесубъек
ту приходилось сталкиваться в повседневнойжизни.
Испытания с повышенным риском, при которых необходимо присутствие врача (медицинского
работника), могут потребовать более высокой степени подготовленности субъекта испытаний. Ответ
ственность за оценку такой подготовленности лежит на враче (медицинском работнике), который дол
жен (с учетом знания имеющихся противопоказаний, как перечислено в приложении С) провести опрос
предполагаемого субъекта испытаний для выяснения степени его подготовленности и решить, есть ли
необходимость в проведении медицинского обследования икакого именно.
Еслиособенности исследования требуютучастия в испытанияхлиц. которыеобычным образом не
моглибыбытьпризнаны годнымикучастию в качествесубъектов испытаний, тодоегопроведениянеоб
ходимо получить компетентные медицинские консультации, одобрение органа, утверждающего план
испытаний, иобеспечить присутствие на испытаниях врача (медицинского работника).
Все субъекты испытаний должны подтвердить свое согласие на участие в испытаниях в письмен
ной форме.
Данный момент требует особого внимания, поскольку некоторые лица а желании принять участие в рабо
те. представляющей для них интерес в финансовом, познавательном или другом плане, пренебрегают своими не
домоганиями или забывают о них.
7