ГОСТ 31194.1—2004
Приложение С
(обязательное)
Медицинские противопоказания к участию в испытаниях с воздействием вибрации и удара
С.1 Общие положения
Субъектом испытаний не может быть лицо, страдающее заболеваниями или имеющее патологии, которые с
большой степенью вероятности могут быть усилены воздействием вибрации и удара или большими значениями
ускорения, имеющими место при аварийном останове оборудования. Если исследователь не в состоянии опреде
литьсамостоятельно. будет ли самочувствие потенциального субъекта испытаний сопределенными ограничения
ми медицинского характера или заболеваниями ухудшаться в результате заданного воздействия вибрации и удара
или аварийногоостанова, ему следует обратиться за советом к медицинскому работнику, обладающему достаточ
ным опытом аданной области.
С.2 Психическое здоровье
Субъектдолженбыть вздравой памяти исознании ине страдать какими-либо психическими расстройствами,
которые могли бы поставить под сомнение осознанность данного им согласия на участие в испытаниях.
С.З Недавно полученные травмы и перенесенные хирургические операции
Лица, имевшие а недавнем прошлом болезненные травматические поражения органов (например, перело
мы) или перенесшие хирургические вмешательства и продолжающие находиться под медицинским наблюдением,
недолжны бытьпривлечены вкачестве субъектов испытаний. Период, в течениекоторого такиелица должны избе
гать воздействия вибрации иудара, зависит от многих факторов, а в ряде случаев история болезни можетнавсегда
исключить их из числа возможных кандидатов на участие в испытаниях с воздействием вибрации. При напичии
сомнений в пригодности какого-либо кандидата кучастию в испытанияхследуетобращаться законсультацией кего
хирургу или наблюдающему врачу.
С.4 Наличие протезов
Наличие внутренних или внешних протезов обычно делает кандидата непригодным к участию а испытаниях.
Препятствием к участию в испытаниях не являются зубные протезы, слуховые аппараты, очки или контактные
линзы.
С.5 Особые заболевания
К участию а испытаниях могут оказаться непригодными лица, имеющие какое-либо из следующих заболе
ваний:
a) острое заболевание дыхательного аппарата, в частности недавнее кровохарканье ипи боль в груди;
b
) острое заболевание желудочно-кишечного тракта, а частности внутренняя (например, пищевого отверс
тиядиафрагмы)или наружная (например, паховая) грыжа, язважелудка, недавняя болезньжелчного пузыря, выпа
дение прямой кишки, трещина заднего прохода, геморрой или пилонидальный синус;
c) острое заболевание мочеполовой системы, в частности почечные колики, недержание мочи, запоры или
трудности в мочеиспускании, выпадение женских половых органов и другие заболевания матки, в частности фиб
розная опухоль:
d) острое заболевание сердечно-сосудистой системы, в частности артериальная гипертензия, требующая
прохождения курса лечения, ангина, заболевания сердечных клапанов или дискразия с продолжающимися крово
течениями (например, гемофилия);
e) острые заболевания или повреждения опорно-двигательного аппарата, в частности дегенеративные или
воспалительные заболевания позвоночника, костей или основных суставов или недавние повторные ушибы с
незначительными травмами;
0 острые или хронические заболевания или расстройства нервной системы, включая органы чувств (глаза и
уши), в частности любые расстройства, включая нарушения моторно-двигательных функций головы или конечнос
тей. атрофия мышц, эпилепсия и отслойка сетчатки.
С.6 Беременность
Женщина может быть субъектом испытаний только в том случае, если она уверена в отсутствии у нее бере
менности. В связи с этим рекомендуется проводить тесты на беременность.
С.7 Испытания с минимальным риском
Дпя испытаний с минимальным риском исследователю достаточно получить от предполагаемого субъекта
испытаний четкие ответы на следующие вопросы:
С.7.1 Переносили ли Вы когда-либо какое-нибудь серьезное заболевание? (ДА/НЕТ)
11