ГОСТ 20790—93/ГОСТ 1»50444-92
хранения в условиях хранения !, необходимо хранить также в этих условиях. Подвижные медицин
ские установки, имеющие сборочные единицы и детали, предназначенные для хранения в условиях
хранения I, допускается хранить в условиях хранения 2, при этом сборочные единицы и детали,
предназначенные для хранения по условиям хранения I. следует хранить отдельно в этих условиях.
9 Гарантии изготовителя
9.1 В стандартах и технических условиях на изделия конкретного вида должны быть установ
лены гарантийные сроки.
9.2 Гарантийный срок эксплуатации должен быть не менее 12 мес для изделий классов Л. Б,
В и не менее 24 мес —для изделий класса Г.
9.3 Гарантийный срок хранения изделий должен быть не менее 6 мес.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
(справочное)
Термины, используемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним
Термин
Пояснение
1 Изделия медицинской техники
Изделия.предназначенныедлядиагностики.лечения,
профилактики организма человека и(или) обеспечения этихпроцессов.
П р и м е ч а н и я
1 Изделия медицинской техники подразделяют па медицинские
приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы.
2 Отличительной особенностью изделий медицинской техники
является то. что любое из них должно быть разрешено к применению
в медицинской практике органами здравоохранения.
3 Под изделием понимают любой предмет или набор предметов
производства, подлежащих изготовлению на предприятии по
конструкторской документации
2 Медицинские приборы
Изделия медицинской техники, предназначенные для получения,
накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной
информации о состоянии организма человека с диагностической или
профилактической целью
3 Медицинские аппараты
Изделия медицинской техники, предназначенные для лечебного
или профилактического воздействия на организм человека, либо для
замещения или коррекции функций органов и систем организма
4 Медицинское оборудование
Изделия медицинской техники, предназначенные для обеспечения
необходимых условий для пациента и медицинского персонала при
диагностических, лечебных ипрофилактических мероприятиях, а также
при уходе за больными
5 Медицинские комплексы
Совокупность изделий медицинской техники, каждое из которых
выполняет определенную частную функцию в системе сложного
диагностического, лечебного или профилактического мероприятия
6 Стационарное изделие
7 Носимое изделие
8 Переносное изделие
Изделие, эксплуатируемое без изменения места его установки
Изделие, постоянно или длительно носимое пациентом
Изделие, перемещаемое без применения транспортных средств
(усилием человека)
9 Передвижное изделие
Изделие, перемещаемое немеханизированными транспортными
средствами в пределах медицинского учреждении
21