ГОСТ 20790—93/ГОСТ Р 50444-92
мых отклонениях температуры по 7.15, грибоустойчивость —по ГОСТ 9.048 и нормативным
документам.
7.24 При невозможности проведения в климатических камерах испытаний изделий под на
грузкой допускается заменять нагрузку эквивалентным ей приращением значения воздействующего
фактора над значением воздействующего фактора внешней среды.
Если габаритные размеры изделия превышают размеры камеры, то допускается проводить
испытания поблочно или по частям. При этом перечень блоков (частей) должен быть указан в
стандартах и технических условиях на изделия конкретных видов.
Допускается испытание в климатических камерах заменять испытаниями в естественных
климатических условиях, значения климатических факторов которых соответствуют номинальным.
При испытаниях крупногабаритных изделий в естественных условиях на устойчивость к темпера
турным воздействиям при транспортировании и хранении допускается проводить эти испытания без
тары при температуре минус 40 и плюс 40 "С; на влагоустойчивость при транспортировании и хранении
изделий исполнения У —при относительной атажности 92—98
%
при температуре 23—27 *С, изделий
исполнения Т — при относительной влажности 92—98
%
при температуре 33—37 ’С.
Если невозможно провести испытания на холодоустойчивость или обеспечить необходимую
температуру воздуха внутри подвижных медицинских установок на шасси автомобилей и прицепах
при заданных низких температурах наружного воздуха, то допускается проводить их при более
высоких температурах, но не выше минус 20 ’С, используя метод сохранения перепада между
температурой наружного и внутреннего воздуха и метод экстраполяции контролируемых при
испытании параметров, если выявлена зависимое™ от их воздействующих факторов.
При всех видах замены испытаний в климатических камерах продолжительность и точность
испытаний должны соответствовать указанным в 7.15—7.20.
7.25 Устойчивость к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации (3.20)
проверяют пятикратной обработкой изделия или их частей агентами и методами, указанными в
стандартах и технических условиях на изделия конкретного вида.
Результаты испытаний считают положительными, если по их окончании данные части изделия
соответствуют всем требованиям стандартов или технических условий на изделие, контролируемым
при приемосдаточных испытаниях и относящимся к частям, подвергаемым обработке.
Для изделий, надежность которых определяют только устойчивостью к дезинфекции, предсте-
рилизационной очистке и стерилизации, испытаниями на соответствие требованию 3.20 являются
испытания на безотказность.
7.26. Методы испытаний на надежность (3.21) —по РД 50—707.
7.27 Безопасность эксплуатации изделия, определяемую его конструкцией (4.1—4.3), проверя
ют в процессе приемочных испытаний изделия.
7.28 Безопасность медицинских электрических изделий (4.4) проверяют по ГОСТ Р 50267.0
и частным стандартам на безопасность однородных групп изделий.
Электробезопасность медицинских электрических изделий, не имеющих контакта с пациентом,
проверяют по ГОСТ 12.2.025.
7.29 Шумовые характеристики (4.5) проверяют по ГОСТ 23941 и ГОСТ 12.1.028*.
7.30 Температуру нагрева доступных для прикасания наружных частей изделия (4.6) проверяют
при нормальном напряжении питания путем включения изделия на время, необходимое для
стабилизации температуры этих частей. Время выдержки изделия под напряжением, а также
средства и методы измерения температуры указывают в стандартах и технических условиях на
изделия конкретных видов. Погрешность измерения температуры не должна превышать ± 3 ’С.
Максимальную температуру нагрева рассчитывают по формуле
где /И1М —температура, измеренная на доступных для прикасания наружных частей изделия;
/, —верхнее значение номинальной температуры по таблице 2;
W —температура помещения (окружающей среды), в котором проводят измерение.
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51402—99.
16