ГОСТ 24861—91 С.
!Г
В СССРт ребовани янаст оящегос т а н д а р т а
я в л я ю т с я обязательными.
2. ССЫЛКИ
ИСО 594. Конические соединения с 6%-ной конусностью типа
Л Уер для шприцев, игл и другого медицинского оборудования.
ГОСТ 25046 (ИСО 7864). Иглы инъекционные однократного
применения. Основные размеры. Технические требования. Методы
испытаний.
3. НОМЕНКЛАТУРА
Наименования, используемые для обозначения составных ча
стей инъекционных шприцев однократного применения, даны на
«•ерт. !.
Примечание. Чертеж иллюстрирует составные части ширина и ие
hr
-
ляетса частью спецификации Конструкция узла шток-поршень может быть как
разборной, так и нсраэбориой, а твкже может иметь более одною уплотнения.
4. МАТЕРИАЛЫ
4.1. Материалы, используемые дляизготовленияшприцев,
должны соответствовать их назначению и быть пригодными для
стерилизации*.
4.2. Материалы, используемые для изготовления шприцев, не
должны неблагоприятно влиять на их физические или химические
характеристики при нормальномиспользованииинъекционных
препаратов (см. разд. 0).
чешнни с пол пропиленовыцилиндросодержащ м амид ую добавку для
Пр им еч ани е. Для цилиндров стерильных шприцев, используемых для
инъекций, широко применяются определенные сорта полипропилена, полистиро-
.•«а и сополимера стирола и акрилонитрила. Дли поршня часто применяют вы
сококачественней натуральный каучук, используют чакже и силиконовый кау
чук. покрывай поверхность поршня полидимстнлсилоксзиои. Для уплотнителя
.-
.вухдеталъиой
и
конструкции
м
используют
м,
полиэтилен
и
высокой
н
плотности в со-
лучшего скольжения.
4.3. Материалы, используемые для изготовления шприцев для
инъекций, не должны выделять токсичные вещества. Кроме того,
шприцы нз этих материалов должны отвечать требованиям на от
сутствие пирогенных веществ (см. разд G), сверхдопустнмое со
держание токсичных веществ (см. разд. 7) и требованиям испы
таний на допустимое количество экстрагируемыхвеществ (см.
и. 9.1).
• См. приложение F.
г
-737