С. 20 ГОСТ 24M I-9I
. 4.
ряемое манометром Ч;
ца в течение не более
0) и;
Проверку
совугстчу
.
ч
F.B.7. Проверяют шприц на герметичность уплотнения поршня к герме
тичность соединения с контрольной втулкой.
F.B.8. Допускается проверку водонепроницаемости длятрехдетлльиых
шприцев проводить следующим образом.
черт
Испытании проводят из ухтвковке. собранной по схеме, указанной па
Подготовка к испытаниям:
наме
вращением крана 9 регулируют давление воздуха до 0.3 МПа (3 кгс/с.ч*),
залипаю! в сосуд 2 окрашенную волу с температурой (20-1 5)ЛС;
на шприц одевают иглу однократного применения;
устанавливают шприц с
иглой в
напорную камеру
5
и регулируют поло
жение упорных пластин;
включением крана 7 заполняют шприц водой до номинальной вместимости;
оратая винт клапана 10 и включая клапан 13. регулируют количество по
ступающего в цилиндр
30
/
с
воздуха в объеме, обеспечивающем опорожнение шпри
Испытании необходимо проводить в следующей последов*гельиости-
±.1.
с применением динамометра одевают на шприц иглу с усилием (27,!>±
вставляют шприц с иглой в напорную камеру J;
заполняют шприц водой до номинальной нмесгимосги;
извлекают шприц с иглой из напорной камеры 5 и вручную удаляют воз
дух;
вновь вставляют шприц с иглой в напорную камеру 5 и заполняют водой;
удаляют ачду из шприца, контролируя манометром С. при этом противо
давление воды (О.ЗО-cO.OI) МПа [(3.0±0.1) кге/ем3] —для шприцев вмести-
молью I, 2. 5 и
10
см» и (0.20-0.01) МПа [(2,9±0,1) кгс/см1)—для шприцев
■вместимостью 20 см8;
визуально осматривают шприц. Шприц считается годным, если над уплот
нительным элементом штока-поршня нс будет обнаружена вода. Допускается
в месте соединения наконечника шприца с головкой иглы появление капливолы,
которая не должка падать за время менее 10 с.
F.C. Проверка воздухонепроницаемости уплотнения штока-поршня в ци
линдре и конусного соединения цилиндра с головкой инъекционной иглы.
КС 2.1. Соединяют наконечник шприца со стальной контрольной конической
втулкой, причем обе части должны быть сухими. Контрольная втулка должна
иметь внутреннюю 6%-ную конусность Луер. соответствующую требованиям
ИСО 594 Соединяют наконечник шприца с контрольной втулкой, поворачивая
их на угол, нс превышающий ЭО1’.
F.E. Рекомендуемые список фармакопейных препаратов и растворов, при
меняемых в СССР для инъекций и удовлетворяющих требованию совместимо
сти со шприцами, н метод их проверки. F.E.I. Список препаратов и растворов
Вода дистиллированная.
Спирт /(иловый 95%-ный
Спирт этиловый 33%-ный.
Масло абрикосовое.
Раствор камфоры в абрикосовом масле 20%-ный.
Раствор глюкозы 40%-иый.
Раствор хлористого натрия 0.9%-ный.
Раствор магния сульфата 20%-ный.
Раствор кальция хлорид,*! 10%-ный
Раствор эуфкллина 12%-ный.
Раствор натрии тиосульфата(гипосульфита) 30%-иого»2%-ного натрия
тндрокарбокат*.
F
.
E.2. Мет
о
д п
ро
ве
рк
и
’
тг
материалов
шпрг.пс
» с лекарствами проводят ор
ганы здравоохранении < 01.01.94 по следующей метлике.