С. 18 ГОСТ 24861—91
здр ом СССР
F.B.3. Выпускают воз ух
вмест мости
Экстракт, используемый в этом испытании, должен готовиться по методу,
указанному в л. А.2.
F.9. Требования, предъявляемые к вкстрагируечому веществу. F.9.I. Общие
соложения
Шприц должен удовлетворят!! требованиям химических испытаний на экст
рагируемое вещество в соответствии с «Регламентом проведения санитарно-хи
мических, токсикологических и биологических испытаний стерилизованных
шприцев инъекционных однократного применении», утвержденным Минздравом
СССР.
F.I3. Градуированная шкала. F.13.4. Расположение шкалы
При нахождении инока о крайнем положении, когда он до упора смешен
к отверстию наконечника цилиндра, нулевая отметка шкалы должна совпадать
< линией начального отсчета на поршне (п. 153) в пределах четверти наимень
шего деления шкалы.
У шприцев шкала должна находиться между упорами для пальцев.
F.14. Цилиндр. F.14.3. Упор для поршня
Цилиндр шприца должок иметь упор, препятствующий самопроизвольному
выпадению штока-поршня из цилиндра при вертикальном положении шприца.
F.19. Стерильность. Шприцы в ненарушенных упаковках (п. 18.1) должны
<»ыть стерильными.
Проверку стерильности шприцев проводят согласно «Методике контроля
•стерильности шприцев инъекционных однократного применения, простертый-
зованных газовым методом», утвержденной 25.08.89 или «Методическими ука
заниями по контролю стерильности медицинских изделий, стерилизованных ра
диационным способом» (приложением к Прихазу № 964/410 от 17.09.79 Мин-
вдрава СССР и Минмедпрома).
F.20 Маркировка упаковки. F.20.I. Потребительская упаковка
б> слова. «СТЕРИЛЬНО»; «АПИРОГЕНПО»:
ж) слова: «Годен до . . . » (месяц и две последние цифры года).
F.20.2. Внешняя упаковка
б) слова; «СТЕРИЛЬНО»; «АПИРОГЕНПО»; «НЕТОКСИЧНО»;
д) номер партии или дата (месяц и год) стерилизации;
с) наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;
ж) количество шприцев;
з) слова. «Годен до...» (месяц и две последние цифры года).
F.A. Приготовление экстрактов. F.A.I. Методика приготовлении
При приготовлении экстрактов используют режим с температурой 40*С и
временем 24 ч и емкость из стекла в соответствии с «Регламентом проведения
санитарно-химических, токсикологических и биологических испытаний стерили
зованных шприцев инъекционных однократного применения», утвержденным
Мин
Г В
ав
Проверка
.
водонепроницаемости уплотнения штока-поршня в цилиндре
и конусного соединения цилиндра с головкой инъекционной иглы. F-B.1. Сое-
дт.ннют наконечник шприца со стальной контрольной втулкой (обе части долж
ны быть CVXKMH). Контрольная втулка должна иметь внутреннюю 6%-ную ко
нусностъ Луср в соответствии с требованиями КСО 594, Соединяют наконечник
шприца с контрольной втулкой, поворачивая их на угол, не превышающий
90-.
F.B.2. Набирают в шприц воду, объем которой превышает градуированную
вместимость шприца Соединение втулки с наконечником должно быть сухим.
F.B.4. Устанавливают
д
объем поды п шприце но максимальной градуирован
ной
F.B.5.
и
Перекрывают контрольную втулку.
F.B.6. К штоку-поршню шприца прилагают такое осевое усилие, чтобы
взаимодействующий поршень н цилиндр создавали давление ЗООкПа— для
шпрнщв вмести мостмо менее 20 см3 и 2ТО кПа —для шприцев вместимость»
20 ем* и более. Выдерживают эго давление в течение 30 с.