ГОСТ 24S6I—91 С.
\7
Е.З. Испытание для определения видимой н функциональной несовместимо
сти шприцев и инъекционных жидкостей.
Наполняют диа шприца испытуемой жидкостью, переворачивают их и
выдерживают при температуре 20+j}вС. Через 2 ч 10 мин удаляют жидкость
из шприца. При этом не должно быть приложения больших усилий, чем не
обходимо для передвижения штока. Протирают вес поверхности бумажной
салфеткой
и
проверяют, нет ли каких-либо изменений во внешнем виде, появ
ления помутнения или окраски на шприце или выпущенной жидкости. Призна
ком
несовместимости может
служить
разбухание каучука
и
(или) трещины,
разъедание, прилипание или размягчение внутренней поверхности пластмассо
вого цилиндра шприца.
ПРИЛОЖЕНИЕ F
Обязательное
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ. ОТРАЖАЮЩИЕ
ПОТРЕБНОСТИ НАРОДНОЮ ХОЗЯЙСТВА СССР
тв.
ем етодики, у азанной в п. А 2.
F1. Назначение и область применения. Настоящий стандарт распростра
няется на инъекционные шг.рнцы однократного применения (далее — шприцы),
используемые в медицинской практике для подкожного внутримышечного и
внутривенного введения в организм лекарственных средств, а также для отса
сывания различных жидкостей из организма.
Стандарт не распространяется на инъекционные шприцы однократного
применения, поставляемые наполненными лекарствами, к инсулиновые шприцы
Шприцы изготовляют в климатическом исполнении УХЛ42 по ГОСТ 15150.
П р и м е ч а н и еПриведенные в приложения F пп. F.l; F.4; F.14.3
F.30I; F 2ft2; F.E действуют совместно с основным текстом стандарта, пп. F.6;
F.7; F.9.1; F.13.4; F.I9; F.A.l; F-B; F.C2.1:
введены взамен соответствующих пунктов стандарта.
F.4. Материалы. F.4.I. Материалы, из которых должны быть изготовлены
детали шприцев и потребительская тара, должны быть разрешены компетен
тными органами здравоохранения.
F.6. Отсутствие пирогенных веществ. Шприцы должны удовлетворить тре
бованиям настоящего стандарта при испытаниях на отсутствие пирогенных ве
щес
Испытания шприцев на пирогеняость должны проводить в соответствии
с «Регламентом проведения санитарно-химических, токсикологических и био
логических испытаний стерилизованных шприцев инъекционных однократного
применения», утвержденным Минздравом СССР.
Экстракт, используемый дли этого испытания, должен готовиться с соблю
дени
F.7.
м
Испытание
к
на сверхдопустимое содержание токсичных веществ. Шпри
цы должны удовлетворять требованиям настоящего стандарта ь части испы
таний на сверхдопустимое содержание токсичных веществ.
Испытания шприце» на токсичность должны проводиться в соответствии с
•Регламентом проведения санитарно-химических, токсикологических и биоло
гических испытаний стерилизованных шприцев инъекционных однократного при
менения». утвержденным Минздравом СССР-