ГОСТ 30324.5—95/ГОСТ Р 50267.5-92
Соответствие должно быть проверено ишерепием ЭФФЕКТИВНОЙ ВЫХОДНОЙ УЛЬТРАЗВУ
КОВОЙ МОЩНОСТИ по п. 50.1.
51.109** Измеренная максимальная ЭФФЕКТИВНАЯ ВЫХОДНАЯ УЛЬТРАЗВУКОВАЯ МОЩ
НОСТЬ не должна изменяться более чем на ±20
%
при изменении пигающего напряжения на ±10
%.
Соответствиедолжнобытьпрове/зеноишерепием ЭФФЕКТИВНОЙ ВЫХОДНОЙ УЛЬТРАЗВУКО ВОЙ
МОЩНОСТИ по п. 50.1при 90, 100и НО % НОМИНАЛЬНОЮ ЗНАЧЕНИЯ напряжения питания.
51.103 АППАРАТЫ должны бытьснабжены регулируемымтаймером, включающим выходную
мощность по прошествии предварительно заданного интервала времени работы.
Диапазон выдержек таймера не должен превышать 30 мин, погрешность —не более ±1 мин.
Соответствие должно быть проверено осмо/пром и функциональным испытанием.
51.104 Для ЛЕЧЕБНЫХ ГОЛОВОК с плоской круговой ИЗЛУЧАЮЩЕЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ
диаметром не менее 2 см КОЭФФИЦИЕНТ ИНТЕНСИВНОСТИ не должен превышать 2.
Соответствие должно быть проверено ишерепием МАКСИМАЛЬНОЙ и ЭФФЕКТИВНОЙ ИН
ТЕНСИВНОСТИ соыасно МЭК 150 или другим методой с погрешностью измерения не более Ю %.
РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ.
ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяют пункты 52—53 общего стандарта.
РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
Применяют пункты 54—55 общего стандарта.
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
56.3 Соединения. Общие требования.
с) Дополнение.
Соединительный шнур ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ должен быть защищен от сильных изгибов на
вводе в ЛЕЧЕБНУЮ ГОЛОВКУ и в АППАРАТ или в соответствующую кабельную вилку.
Соответствиедолжно бытьпроверено испытанием, применяемымдля сетевых шнуров, указанным
в п. 57.4 общего стандарта, на двух концах соединителыюго шнура.
Применяют пункты 57—59 общего стандарта.
Приложения А и В общего стандарта не применяют.
Применяют приложения С—F общего стандарта.
Приложение G общего стандарта не применяют.
ПРИЛОЖЕНИЕ АА
(справочное)
Обоснования
Настоящее приложение дает краткие обоснования наиболее важных требований стандарта и предназна
чено для работающих со стандартом, но нс принимавших участия в его разработке. Понимание причин, по
которым были приведены основные требования, облегчают применение настоящего стандарта. Кроме того,
поскольку клиническая практика и уровень техники непрерывно совершенствуются, эти обоснования помогут в
дальнейшем облегчить изменения стандарта, обусловленные указанными изменениями.
АА.2 Термины н определения
Данные термины и определения частично заимствованы из МЭК 150.
В случае пересмотра этого документа указанные термины н определения также следует изменить.
АА.6.1 М ар к и р о в к а на н а р у ж н о й ст о р о н е И З Д Е Л И Й или их частей
На АППАРАТ следует наносить маркировку, включающую наиболее важные выходные характеристики,
знание которых необходимо для его безопасного применения. Другие выходные параметры могут быть указаны в
документации.
*’s>См. приложение ММ.
7