ГОСТ 30324.5—95/ГОСТ Р 50267.5-92
ПРИЛОЖЕНИЕ ММ
(обязательное)
Дополнительные требования к аппаратам,
учитывающие специфику экономики страны
* До 01.01.96 стандарт нс распространялся на аппараты, медико-тсхничсскнс требования или другое
задание на разработку которых утверждено до 01.10.91.
** Обязательность применения требований пунктов стандарта установлена но согласованию с заказчиком
(основным потребителем), исходя из прилагаемой ниже таблицы, в которой предусмотрен переченьприменения
пунктов требований и методов испытаний в зависимости от стадии жизненного цикла и вида испытаний
аппаратов.
*** П. 5.6 Замена.
Исключить все. кроме изделий с продолжительным режимом работы и повторно-кратковременной
нагрузкой.
** П. 6.1. р) 3 Дополнение.
Под однозначностью подразумевается обозначение только рабочей частоты лечебной головки.
*5 П. 21.5 Дополнение.
Кроме положения излучателя керамикой вниз.
** Раздел шестой. Нс применяют.
*т П. 44.6. 1) Дополнение.
Требование распространяется на ЛЕЧЕБНЫЕ ГОЛОВКИ АППАРАТОВ, предназначенные для подвод
ного применения.
П. 50.1 Замена.
Погрешность измерения ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ —нс более 20
П. 51.102 Дополнение.
Требование распространяется на АППАРАТЫ, верхний предел регулятора которых позволяет устанавли
вать ЭФФЕКТИВНУЮ ИНТЕНСИВНОСТЬ более 2 Вт/см’.
Перечень применения пунктов требований и методов испытаний настоящею стандарта в зависимости
от стадии жизненного цикла изделий и вила испытаний
В процессе разра
ботки
Прслиари тельные
п е н ы г л и н а
Приемочные
испытании. ГПИ
К налиф нкаиноми ые
испытания, ГК И
П р И С М О С Д Л Г О Ч М Ы С
И С И М Г Л Н И Я
Периодические
нсшагамня. ГК И
Пп.2, 3, 5-7.
13-24. 29-31,
36.42—44.49—52.
54. 56-59
Пп. 4, 7, 10.
14-21. 23. 24.
29.31, 36. 42-
44. 49-52. 54.
56-59
Пн. 4. 6. 7. 10.
14-21, 23, 24.
31, 36. 42-44.
49—52. 56-59
П
и
. 4. 6. 7, 10,
14-21, 23, 24.
31, 36, 42-44.
49-52, 56-59
Пи. 4. 6. 7,
15-20, 23
Пп. 21, 31, 36,
58,59
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации медицинских приборов
и аппаратов (ТК11)
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 22.09.92 № 1236
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения стандарта МЭК 601-2-5—84 «Из
делия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для
ультразвуковой терапии» с дополнительными требованиями, отражающими специфику экономики
страны
3 Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ГОСТ 30324.5—95 (МЭК 601-2-5—84)
введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с момента приня
тия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50267.5—92 (МЭК
601-2-5—84) на территории Российской Федерации всвязи с полной аутентичностью их содержания
9