ГОСТ 30324.5—95/ГОСТ I*50267.5-92
Замена.
Корпус АППАРАТАДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ должен бытьсконструирован таким
образом, чтобы разбрызгивание жидкости не создавало опасности.
Соответствие должно быть проверено испытанием.
АППАРАТдолжен бытьустановки в положение НОРМАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. После того
аппарат в течение 30 с подвергают воздействию искусственного дождя интенсивностью 3 мм/мин,
падающего вертикаьшю с высоты 0,5 м на его верхнюю часть.
Д
ля
задания продазжительности испытания может использоваться прерывающееустройство.
Непосредственно после 30 с, в течение которых АППАРАТподвергают воздействию искусствен
ного дождя, следует удалить сзеды влаги с КОРПУСА АППАРАТА.
Сразуже после указанного испытания следуетубедиться втом, чтовода, которая может попасть
внутрь АППАРАТА, не влияет отрицательно на его безопасность, в частности. АППАРАТ дазжен
выдержать испытания на диэлектрическую прочность изоляции, установленные в п. 20, и нормально
функ ционировать.
44.6 Проникание жидкости
Дополнение.
1) ЛЕЧЕБНАЯ ГОЛОВКА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ должна быть
водонепроницаемой*7.
Соответствие должно быть проверено согзасно п. 44.(у общего стандарта, при этом ЛЕЧЕННАЯ
ГОЛОВКА, втючая ввод соединительного кабеля, должна быть погружена в воду на глубину 20 си.
2) ЛЕЧЕБНАЯ ГОЛОВКА, предназначенная для ультразвуковой терапии в сочетании с под
водным массажем под давлением, должна выдерживать максимальное давление, применяемое для
лечения данного вида.
Соответствие должно быть проверено вышеуказанным испытанием 1, но при давлении в 1,3раза
превышающем максимазыюе (кипение, возникающее при нормальном применении.
Применяют ип. 45—49 общего стандарта.
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ
ХАРАКТЕРИСТИК
50 Точность рабочих характеристик
50.1 Замена.
Должны быть предусмотрены средствадля индикации ЭФФЕКТИВНОЙ ВЫХОДНОЙ УЛЬТ
РАЗВУКОВОЙ МОЩНОСТИ или ЭФФЕКТИВНОМ ИНТЕНСИВНОСТИ, или. в случае модули
рованного сигнала, пикового значения интенсивности. Измеренная выходная мощность не должна
отличаться от указываемого значения более чем на ±30
%
для значений выходных мощностей,
превышающих 10% НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ выходной мощности.
Соответствиедолжнобытьпровереноизмерениемвыходных значенийсогласно А/ЭК 150или другим
.методом с погрешностью измерения, но не более 10 %*. или, в случае модулированных колебаний,
измерением и вычислением, как указано в п. 51.2. Вышеуказанные измерения должны быть выполнены
немедленно после периода прогрева, установленного инструкцией по жаиуатации.
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
51.2 Замена.
ЭФФЕКТИВНАЯ ИНТЕНСИВНОСТЬ не должна превышать 3 Вт/см2с любой ЛЕЧЕБНОЙ
ГОЛОВКОЙ или НАСАДКОЙ, предусмотренной изготовителем. В случае модулированных колеба
ний пиковое значение интенсивности не должно превышать указанное значение.
Соответствие должно быть проверено измерением ЭФФЕКТИВНОЙ ИЗЛУЧАЮЩЕЙ ПЛОЩА
ДИ и ЭФФЕКТИВНОЙ ВЫХОДНОЙ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ МОЩНОСТИ, как указано в п. 50.1.
Пиковое значение интенсивности может быть рассчитано по значению ЭФФЕКТИВНОЙ ИНТЕН
СИВНОСТИ и по измеренным параметрам модулированных колебаний.
Дополнительные подпункты.
51.101 АППАРАТЫ должны быть снабжены устройством (выходным регулятором), позволя
ющим уменьшать ЭФФЕКТИВНУЮ ВЫХОДНУЮ УЛЬТРАЗВУКОВУЮ МОЩНОСТЬ до значе
ния, не превышающего 20% НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ.
*\ ** См. приложение ММ.
6